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吴金妍(硕士)

所属单位:上海生物制药研究所有限公司

担任职务:研究员

擅长领域:稳定性试验

联系方式:021-22132888 邮箱:登录后查看

学习简历 1991年9月—1996年7月 上海医科大学 公共卫生学院 医学学士 2002年3月—2006年7月 东华大学 旭日工商管理学院 管理学硕士 科研方面工作经 历 2007年11月-2015年12月,医药高级工程师,上海生物制品研究所 2015年12月-至今 研究员,上海生物制品研究所有限责任公司 2012年11月-至今 研发部副经理,上海生物制品研究所有限责任公司

主要成就

主要负责本单位的1)动物药理毒理试验、稳定性试验、质量标准制定;2)药品注册及临床试验;08年至今组织了甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、人凝血因子Ⅷ等16个品种的新生物制品申请获新药证书及生产文号;增加规格、处方工艺变更、标准提高、内包材变更等各类补充申请近二百个申报项目;另外先后完成了现场核查、文号清查、再注册等工作。3)注册项目的质量管理;4)负责药典修订及企业标准制定。 本人参与人凝血因子Ⅷ、A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多项新药的研发并获得上海市科技成果个人证书,曾获得上海市科学进步三等奖、首届中央企业青年创新奖优秀奖等荣誉。目前是上海市微生物学会理事。