本发明涉及一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由独活、乳香、没药、血竭、莱菔子和白芨按一定重量份比经加工制备而成；该组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病均具有很好的疗效；有效率均达到93%以上，副作用小，并且所用原料药的品种少，节约了成本。
1.一种治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活3-7 乳香2-5 没药2-5血竭2-5 莱菔子2-5 白芨2-5。
2.如权利要求1所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：秦艽4-6 鸡血藤1-4 鸡内金1-4。
3.如权利要求1所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：羌活3-7 木香1-4 郁金1-4三七1-4。
4.如权利要求2-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，制备所述组合物所用原料药的重量份数为： ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 或，制备所述组合物所用原料药的重量份数为： ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/>
5.如权利要求1-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂；所述组合物和辅料的重量份数比为1:
1.5-3。
6.如权利要求5所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为丸剂，所述辅料包括木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份数比为8-12:1。
7.如权利要求5所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为胶囊剂，所述辅料包括聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉；所述聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉的重量份数比为2-3:0.2-0.5:1.5-2。
8.如权利要求2所述的治疗骨科疾病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：a.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的1-3倍，回流1-2h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；b.称取处方量的乳香、没药、血竭和鸡内金，研磨成细粉；c.称取处方量的莱菔子、秦艽和鸡血藤，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的7-10倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的3-5倍，煎煮2-3h；第三次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的2-3倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；d.将步骤a，步骤b和步骤c制得的细粉混合均匀，制得组合物。
9.如权利要求3所述的治疗骨科疾病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：1)称取处方量的独活、白芨、木香、郁金和三七，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的10-15倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的7-12倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的3-6倍，回流2-3h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；2)称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；3)称取处方量的莱菔子和羌活，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子和羌活总重的5-8倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子和羌活总重的2-5倍，煎煮1-2h；第三次加水量为莱菔子和羌活总重的1-2倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；4)将步骤1)，步骤2)和步骤3)制得的细粉混合均匀，制得组合物。
10.如权利要求1-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，所述组合物在制备用于治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生的药物中的应用。技术领域
本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗骨科疾病的组合物及其制剂和制法。
背景技术
骨科疾病是一种常见多发病，如颈椎病、腰间盘突出、肩周炎、骨质增生等；其临床表现为患病部位疼痛、红肿、僵直及行动障碍等；骨科疾病最主要的特点是病程持续时间长，难以治愈。治疗骨科疾病时可采用外用药物也可采用内服药进行治疗；外用药直接作用于患病处，起效快，疗效较好；但对于不适合外用药物治疗的患者需采用内服药进行治疗；常用的内服药分为西药和中药两种；常用的西药包括布洛芬、止痛片等；西药的镇痛效果好，消炎抗风湿作用也较强；但西药不能长时间使用，且临床应用这些西药只能缓解疼痛症状，无法根治疾病；并且西药对肝、肾等具有很大的副作用；近年来，中医理论已经越来越受到重视，中药由于具有副作用小，标本兼治，可长期服用的特点使其在治疗骨科疾病方面得到了广泛的应用。例如，CN1491699公开了一种治疗骨质增生、腰椎间盘突出症的药物配方，该药物配方包括独活、血竭、乳香、没药等40多味原料药按一种重量份配比制成；CN102793883公开了一种治疗椎间盘突出、颈椎病、骨质增生的膏药，该膏药由以下原料药经加工制备而成：独活、乳香、没药、血竭等30多味原料药；以上中药配方对骨质增生、腰椎间盘突出症、颈椎病具有一定的疗效；但效果不显著；并且对肩周炎、骨折、颈椎病、股骨头坏死等其他骨科疾病的治疗效果较差；同时上述中药配方中的原料药较多，成本高。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病治疗效果明显，副作用小的组合物。本发明具体技术方案如下：本发明提供一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活3-7 乳香2-5 没药2-5血竭2-5 莱菔子2-5 白芨2-5。本发明所述的“白芨”与“白及”为同一品种。本发明所提供的组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病具有很好的疗效；有效率达到93%以上。本发明所提供的组合物可由独活3-7份，乳香2-5份，没药2-5份，血竭1-4份，莱菔子2-5份和白芨1-4为原料药经加工制备而成；不需要添加其他的中药原料药就可显著地治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病；并且副作用少，成本低。本发明所提供的组合物还可包括其他原料药，该原料药可进一步提高组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生症等骨科疾病的疗效。制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：秦艽4-6 鸡血藤1-4 鸡内金1-4进一步的改进，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：羌活3-7 木香1-4 郁金1-4三七1-4。进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：独活5 乳香3 没药3血竭3 莱菔子3 白芨3秦艽5 鸡血藤3 鸡内金3。进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为： ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 为了服用及携带方便，本发明将治疗骨科疾病的组合物和辅料制成固体制剂，该固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。所述固体制剂优选胶囊剂和丸剂。进一步本发明将组合物与蜂蜜一起制成蜜丸；或者以水为粘合剂，将组合物与水制成水丸。为了提高丸剂的成型，进一步所述丸剂的辅料包括木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份数比为8-12:1。本发明选择木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的混合物与组合物制成丸剂，该丸剂具有成型性好，性质稳定，疗效显著的特点。本发明另一方面提供了所述丸剂的制备方法，该方法包括如下步骤：1）制备治疗骨科疾病的组合物；2）将木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇置于水浴中加热熔融，制得熔融物，搅拌下加入步骤1）制得的组合物，充分搅拌使组合物分散在熔融物中，制得熔融液；3）将熔融液置滴丸机中；4）用10℃的液体石蜡进行滴制，制得丸剂。本发明还可将所述组合物填充在胶囊壳内制成胶囊剂。进一步所述胶囊剂的辅料辅料包括聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉；所述聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉的重量份数比为2-3:0.2-0.5:1.5-2。本发明所提供的胶囊剂内加入的聚乳酸醋酸酐和预凝胶淀粉可提供组合物的生物利用度；同时羟丙甲纤维素还具有促进组合物间的粘结力，不用加入其余的粘合剂，可提高成型；并且所述的预凝胶淀粉还可起到崩解剂的作用；本发明所提供的胶囊剂具有性质稳定，生物利用度高，疗效显著等有益效果。另一方面，本发明还提供了胶囊剂的制备方法，该方法包括如下步骤：1）制备治疗骨科疾病的组合物；2）将组合物加到聚乳酸醋酸酐中，研磨均匀，制得研磨物；将2/3-3/4重量的预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得初乳；将初乳置于高压匀质机中乳化，制得乳液；将乳液超微粉碎，制得粒径范围为5-20μm的微囊；3）将微囊与剩余的预凝胶淀粉混合均匀，制得混合粉；4）将羟丙甲纤维素溶于无水乙醇中，加入混合粉，混合均匀，制软材；5）将软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；6）；将步骤5）制得的颗粒填充在胶囊壳内，制得胶囊剂。本发明另一方面提供了组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：Ⅰ.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的10倍，回流5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的5倍，回流3h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的2倍，回流1.5h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；Ⅱ.称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；Ⅲ.称取处方量的莱菔子，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子重量的8倍，煎煮3h；第二次加水量为莱菔子重量的5倍，煎煮2h；第三次加水量为莱菔子重量的2倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；Ⅳ.将步骤Ⅰ，步骤Ⅱ和步骤Ⅲ制得的细粉混合均匀，制得组合物。另一方面，本发明所述组合物的制备方法包括如下步骤：a.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的1-3倍，回流1-2h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；b.称取处方量的乳香、没药、血竭和鸡内金，研磨成细粉；c.称取处方量的莱菔子、秦艽和鸡血藤，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的7-10倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的3-5倍，煎煮2-3h；第三次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的2-3倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；d.将步骤a，步骤b和步骤c制得的细粉混合均匀，制得组合物。另一方面，该组合物的制备方法包括如下步骤：1）称取处方量的独活、白芨、木香、郁金和三七，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的10-15倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的7-12倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的3-6倍，回流2-3h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；2）称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；3）称取处方量的莱菔子和羌活，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子和羌活总重的5-8倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子和羌活总重的2-5倍，煎煮1-2h；第三次加水量为莱菔子和羌活总重的1-2倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；4）将步骤1），步骤2）和步骤3）制得的细粉混合均匀，制得组合物。另一方面，本发明还提供所述组合物及其制剂的用途，其用于治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生的骨科疾病。本发明所述原料药的来源如下：独活：本品为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根；春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，烘至半干，堆置2-3天，发软后再烘至全干。乳香：本品为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂；分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。没药：本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂；分为天然没药和胶质没药。莱菔子：本品为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子；夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质，再晒干。白芨：本品为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎；夏秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干。秦艽：本品为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根；前三种按性状不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”，后一种习称“小秦艽”；春秋二季采挖，除去泥沙；秦艽和麻花艽晒软，堆置“发汗”至表面呈红黄色或灰黄色时，摊开晒干，或不经“发汗”直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。鸡血藤：本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎；秋、冬两季采收，除去枝叶，切片，晒干。鸡内金：本品为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁；杀鸡后，取出鸡肫，立即剩下内壁，洗净，干燥。羌活：本品为伞科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium francheetii H.de Boiss.的干燥根茎和根；春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。木香：本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根；秋、冬二季采挖，除去泥沙和须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。郁金：本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kuangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根；前两者分别习称“温郁金”和“黄丝郁金”，其余按性状不同习称“桂郁金”或“绿丝郁金”；冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥沙和细根，蒸或煮至透心，干燥。血竭：本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。三七：本品为五加科植物三七Panax notoginsertg(Burk.)F.H.Cheri的干燥根和根茎；秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥；支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。本发明所述的治疗骨科疾病的组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生症等骨科疾病均具有很好的疗效；有效率均达到93%以上，副作用小，并且所用原料药的品种少，节约了成本；制成丸剂和胶囊剂等固体制剂后，服用及携带更加方便，并且进一步提高了组合物的生物利用度及疗效。
具体实施方式
实施例1一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活4 乳香2 没药2血竭2 莱菔子2 白芨2制备方法：Ⅰ.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的10倍，回流5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的5倍，回流3h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的2倍，回流1.5h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；Ⅱ.称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；Ⅲ.称取处方量的莱菔子，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子重量的8倍，煎煮3h；第二次加水量为莱菔子重量的5倍，煎煮2h；第三次加水量为莱菔子重量的2倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；Ⅳ.将步骤Ⅰ，步骤Ⅱ和步骤Ⅲ制得的细粉混合均匀，制得组合物。实施例2一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活5 乳香3 没药3血竭3 莱菔子3 白芨3制备方法：按实施例1所述方法制备。实施例3一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活5 乳香3 没药3血竭3 莱菔子3 白芨3秦艽5 鸡血藤3 鸡内金3制备方法：a.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的10倍，回流5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的5倍，回流2h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的2倍，回流1h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；b.称取处方量的乳香、没药、血竭和鸡内金，研磨成细粉；c.称取处方量的莱菔子、秦艽和鸡血藤，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的10倍，煎煮3h；第二次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的5倍，煎煮3h；第三次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；d.将步骤a，步骤b和步骤c制得的细粉混合均匀，制得组合物。实施例4一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活5 乳香3 没药3血竭3 莱菔子3 白芨3秦艽5 鸡血藤3 鸡内金3制备方法：按实施例3所述方法制备。实施例5一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 制备方法：1）称取处方量的独活、白芨、木香、郁金和三七，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的15倍，回流5h；第二次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的10倍，回流3h；第三次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的5倍，回流2h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；2）称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；3）称取处方量的莱菔子和羌活，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子和羌活总重的6倍，煎煮3h；第二次加水量为莱菔子和羌活总重的3倍，煎煮2h；第三次加水量为莱菔子和羌活总重的2倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；4）将步骤1），步骤2）和步骤3）制得的细粉混合均匀，制得组合物。实施例6一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：独活7 乳香5 没药5血竭5 莱菔子5 白芨5羌活6 木香4 郁金4三七4制备方法：按实施例5所述方法制备。实施例7丸剂实施例1所制备的组合物 30g辅料：木糖醇酐单硬脂酸酯 40g 肉豆蔻醇 5g制备方法：1）将木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇置于水浴中加热熔融，制得熔融物，搅拌下加入实施例1所制备的组合物，充分搅拌使组合物分散在熔融物中，制得熔融液；2）将熔融液置滴丸机中；3）用10℃的液体石蜡进行滴制，制得100粒丸剂，每粒重约0.7g。实施例8丸剂实施例4所制备的组合物 10g辅料：木糖醇酐单硬脂酸酯 27g 肉豆蔻醇 3g制备方法：按实施例7所述方法制备100粒丸剂，每粒重约0.4g。实施例9丸剂实施例5所制备的组合物 20g辅料：木糖醇酐单硬脂酸酯 36g 肉豆蔻醇 3g制备方法：按实施例7所述方法制备100粒丸剂，每粒重约0.5g。实施例10胶囊剂实施例2所制备的组合物 10g辅料：聚乳酸醋酸酐 12.5g 羟丙甲纤维素 1.875g预凝胶淀粉 10.625g制备方法：1）将组合物加到聚乳酸醋酸酐中，研磨均匀，制得研磨物；将2/3重量的预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得初乳；将初乳置于高压匀质机中乳化，制得乳液；将乳液超微粉碎，制得粒径范围为10μm的微囊；2）将微囊与剩余的预凝胶淀粉混合均匀，制得混合粉；3）将羟丙甲纤维素溶于无水乙醇中，加入混合粉，混合均匀，制软材；4）将软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；5）；将步骤4）制得的颗粒填充在胶囊壳内，制得100粒胶囊剂，每粒重约0.3g。实施例11实施例3所制备的组合物 40g辅料：聚乳酸醋酸酐 42g 羟丙甲纤维素 7g 预凝胶淀粉 28g制备方法：按实施例10所述方法制备150粒胶囊剂，每粒重约0.7g。实施例12实施例6所制备的组合物 30g辅料：聚乳酸醋酸酐 44.8g 羟丙甲纤维素 3.2g 预凝胶淀粉 24g制备方法：按实施例10所述方法制备120粒胶囊剂，每粒重约0.8g。临床试验1.诊断标准根据《中西医学诊断学》所记载，颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病。2.试验病例收治患者共180例，年龄均在25-70岁之间，排除妊娠和哺乳期患者；均经骨科检查确诊颈椎病患者20例，肩周炎患者25例，腰椎间盘突出患者30例，股骨头坏死患者25例，骨折患者23例，挫伤扭伤患者27例，骨质增生患者30例。3.分组及给药将20例颈椎病患者随机分成治疗组12例，对照组8例；将25例肩周炎患者随机分成治疗组16例，对照组9例；将30例腰椎间盘突出患者随机分成治疗组17例，对照组13例；将25例股骨头坏死患者随机分成治疗组15例，对照组10例；将23例骨折患者随机分成治疗组13例，对照组10例；将27例挫伤扭伤患者随机分成治疗组15例，对照组12例；将30例骨质增生患者随机分成治疗组15例，对照组15例；以上治疗组均给予本发明所述治疗骨科疾病的组合物制成的固体制剂，对照组给予CN1491699中公开的药物配方，两组给药均为每日三次，每次4-6粒，白开水送服，一个月一疗程。4.观察方法每例患者均全部记录病史，体征，诊断，疼痛部位及性质和有关的物理、生理检查。5.疗效评定标准痊愈：治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准；显效：治疗后病情体征明显改善；有效：治疗后病情体征有所改善；无效：治疗前后无变化。6.治疗分析将患者临床资料经整理分析，将治疗组与对照组在痊愈、显效、有效和无效四个标准中进行比较，通过t检验来验证治疗组和对照组之间的差异。7.结果治疗组和对照组的患者均给药6个疗程，半年后回访；两组对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生的治疗效果比较分别见表1-7。表1治疗组和对照组对颈椎病治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有显著性差异（P^a<0.01）；表2治疗组和对照组对肩周炎治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有显著性差异（P^a<0.01）；表3治疗组和对照组对腰椎间盘突出治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有差异性（P^a<0.05）；表4治疗组和对照组对股骨头坏死治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有显著性差异（P^a<0.01）；表5治疗组和对照组对骨折治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有显著性差异（P^a<0.01）；表6治疗组和对照组对挫伤扭伤治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有显著性差异（P^a<0.01）；表7治疗组和对照组对骨质增生治疗效果比较 ntent="drawing" img-format="TIF" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/> 治疗组与对照组相比较具有差异性（P^a<0.05）；8.结论本发明提供的治疗骨科疾病的组合物及其固体制剂对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病具有显著的疗效，治疗有效率均达到93%以上，并且不易复发；并且在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及毒副作用。典型病例马某，女，51岁，其头部疼痛，上肢麻木，颈部活动发出咯咯响声，经CT检查确诊为颈椎病患者；多次服用不见好转，服用本发明实施例7所述的丸剂，4个月后，活动自如，后经CT检查痊愈，半年后随访未复发。王某，男，40岁，患肩周炎1年多，多方求医未见好转，服用本发明实施例8所述的丸剂，3个月后，肩周炎的病症完全消失，一年后随访未复发。孙某，女，62岁，下楼不慎脚踝骨折，红肿不能行动，服用本发明实施例9所述的丸剂，服用6个月后，红肿症状完全消失，活动自如，骨折痊愈；1年后随访未复发。赵某，女，58岁，走路弯腰疼痛难忍，下肢麻木，经X光检查确诊腰椎间盘突出，服用本发明实施例10的胶囊剂4个月后，临床症状全部消失；继续服用2个疗程，经X光检查痊愈，1年后随访未复发。张某，男，36岁，干活时腿疼难忍，临床确诊为二期股骨头坏死，服用本发明实施例11所述的胶囊剂6个月后，病情明显好转，继续服用6个月后，经检查痊愈；2年后随访未复发。耿某，男，50岁，患有骨质增生，服用本发明实施例12所述的胶囊剂，服用4个月后，病情明显好转，继续服用2个月后，痊愈，1年后随访未复发。