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出售专利一种排石药物组合物CN96101064.9

  • 申请号:CN96101064.9 申请公布号: CN1057681C
  • 申请日: 1996-01-31 申请公布日: 2000-10-25
  • 申请(专利权)人: 专利代理机构: 河北省专利事务所
  • 分类号:

专利介绍

1、一种排石药物,其特征在于该药物由内服制剂和外用制 剂两部分组成,内服制剂由下述重量配比的组分组成:大黄10- 30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25 份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿 矾2-10份;外用制剂包含有下述重量配比的组分:大黄100 -200份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖 25-100份。
2.根据权利要求1所述的排石药物,其特征在于所说的内服 制剂中各组分的重量配比是大黄10-15份、元明粉10-15 份、金钱草5-10份、郁金5-10份、海金沙5-10份、鸡 内金5-10份、茵陈5-10份、绿矾2-4份;外用制剂中各 组份的重量配比是:大黄100-150份、芒硝100-150 份、川芎25-50份、虎杖25-50份。 本发明涉及一种治疗胆石症的药物,具体地说是由植物中草药 制备而成的排石药物。 胆石症是临床上的常见病和多发病,其发病率常因种族、遗传、 地理、气候以及饮食情况的不同而异。据报道其发病率可高达5- 20%。目前,临床上尚无行之有效且毒副作用小的治疗药物。如 目前临床上常用的鹅去氧胆酸,不但价格贵、有毒副作用且疗效也 不够理想。临床现在越来越重视采用植物草药进行排石治疗,但目 前还没有寻找出一种排石速度快、适应症广、疗效切实可靠的中药 制剂,如临床专科书籍常介绍的,由遵义医学院研制的“胆道排石 汤”(见人民卫生出版社出版xa0xa0林兆耆等主编的《实用内科学》 P1875)该汤剂是由生大黄6克、木香9克、枳壳9克、金钱 草9克、川楝子9克、黄芩9克组合而成。该汤剂对于肝胆管结石 的患者排石效果较好,其排石率可达90%,但对胆囊结石患者却 无效,而且该汤剂的服用时间较长,一个疗程长达2-3个月,故 其排石速度较慢,服药的费用也相应增多。 本发明的目的就是给临床提供一种见效快、疗效高、适应症广 且价格低廉的排石药物。 本发明的目的是这样实现的:按重量份计,选用大黄10- 30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25 份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿 矾2-10份,制成内服制剂;按重量份计,选择大黄100-2 00份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖25 -100份,制成外用制剂。 本发明中各组分的最佳配比范围是:(按重量份计)内服制剂 :大黄10-15份、元明粉10-15份、金钱草5-10份、 郁金5-10份、海金沙5-10份、鸡内金5-10份、茵陈5 -10份、绿矾2-4份;外用制剂:大黄100-150份、芒 硝100-150份、川芎25-50份、虎杖25-50份。 本发明药物组合物中的外用制剂最好加入50-100重量份 的醋进行调和,以促进药物的行窜功效,增强外用制剂对机体经络 的刺激作用。 本发明药物中的内服制剂可以制成胶囊、片剂、口服液等多种 剂型,其中以胶囊剂最为简单且有效。该胶囊剂的具体制备方法是 :按上述内服制剂各组分的重量配比称取大黄、元明粉、金钱草、 鸡内金、郁金、海金沙、茵陈、绿矾,研成细粉,过80目筛,混 合均匀后,分装入胶囊,每粒胶囊内含0.5克原粉。 外用制剂的具体制作方法是将外用制剂中的各组份按上述重量 配比称取后粉碎,过80目筛,分装即可。在使用时可用水,最好 加入醋,调和成干糊用。 本发明药物适用于胆囊浓缩排泄功能较好的胆囊结石患者,无 严重并发症的总胆管结石患者;手术难以治愈的肝胆管广泛结石患 者;胆囊切除后胆道内残余结石患者。 本发明药物的具体服用方法是: 饭后,每次服用内服胶囊6粒,每日服3次,每五日为一疗程; 在服用胶囊的同时,加用外敷药。即每日取60克外用散,加水 成醋调成干糊状,隔水蒸透后用软布包成药包,当其温度降至人适 于热敷时,依次敷中朊、日月、神阙诸穴位,每晚敷1穴位,敷用 时间保持12小时以上,(应注意保持药包的温度),5天为一疗 程。 本发明药物所取得的有益效果是:用于治疗各种类型的结石均 取得了良好疗效,且服药时间短、排石作用快、排石率高。 本发明的有益效果在临床实验中得到了验证,以下是本发明药 物与临床上常用的胆道排石汤所作出试验对比结果: (1)选择临床确诊为胆石症的患者730例按单盲随机分组 法分为两组,1组为实验组使用本发明药物,另一组为对照组服用 “胆道排石汤”。 疗效制定标准: 临床治愈:排出结石、临床症状和体征均消失。 有xa0xa0xa0xa0效:排出结石、临床症状和体征明显缓解。 无xa0xa0xa0xa0效:无结石排出、临床症状和体征未改善。 实验结果见下表: xa0xa0组别
xa0xa0xa0xa0分xa0xa0类
平均服药天数
xa0xa0排石率
xa0xa0xa0xa0治愈率

实验组

388例
xa0xa0xa0xa0胆囊结石268例

xa0xa0xa0xa010

xa0xa0xa0xa087.39

xa0xa0xa0xa090.72

xa0xa0xa0xa0总胆管结石58例

xa0xa0xa0xa010

xa0xa0xa0xa0100

xa0xa0xa0xa094.10

xa0xa0xa0xa0肝内胆管结石62例
xa0xa0xa0xa010
xa0xa0xa0xa0100
xa0xa0xa0xa089.4

对照组

342例
xa0xa0xa0xa0胆囊结石223例

xa0xa0xa0xa020

xa0xa0xa0xa012

xa0xa0xa0xa00

xa0xa0xa0xa0总胆管结石72例

xa0xa0xa0xa020

xa0xa0xa0xa090

xa0xa0xa0xa080.3

xa0xa0xa0xa0肝内胆管结石47例
xa0xa0xa0xa020
xa0xa0xa0xa070
xa0xa0xa0xa059
本发明的重要创新点之一是:组方合理,各组分之间具有良好 的协同作用,使药物具有显著的利胆、消炎、排石、破积作用。特 别是采用内服药与外用药同时并用,使内服药在充分发挥其药效的 同时,外用药亦通过刺激机体的经络而加强了药物的排石作用,在 缩短用药天数的情况下,仍取得了显著的疗效。 本发明的重要创新点之二在于: 本发明药物,对胆囊结石有显著的排除作用,拓宽了中草药治 疗胆石症的应用范围,从而否定了过去人们认为非手术治疗法一般 对胆囊结石无效的论断。 本发明药物的创新点之三在于各药物组分之间的重量配比范围 的选定,保证了本发明药物的良好疗效。 以下是本发明药物的具体实施例。 实施例1: 称取大黄10千克、元明粉10千克、金钱草5千克、郁金5 千克、海金沙5千克、鸡内金5千克、茵陈5千克、绿矾2千克, 粉碎,过80目筛,混合均入,装入胶囊,每粒胶囊内含0.5克 原药。供内服用。 称取大黄100千克,芒硝100千克、川芎25千克、虎杖 25千克,粉碎过80目筛,混均,装袋,每袋重60克。 下述实施例2-6其制备方法均同实施例1,只是组分的配比 量有所不同,但均能达到本发明所述的目的与效果。 重xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0实施例
xa0xa0xa0xa0量(千克)
组分

xa0xa02xa0xa0xa0xa0xa03xa0xa0xa0xa0xa04xa0xa0xa0xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa06









大xa0xa0黄
元明粉
金钱草
郁xa0xa0金
海金沙
鸡内金
菌xa0xa0陈
绿xa0xa0矾
xa0xa030xa0xa0xa0xa015xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa015xa0xa0xa0xa010
xa0xa025xa0xa0xa0xa030xa0xa0xa0xa015xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa010
xa0xa025xa0xa0xa0xa012.5xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa010
xa0xa025xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa010
xa0xa015xa0xa0xa0xa025xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa05
xa0xa015xa0xa0xa0xa025xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa05
xa0xa015xa0xa0xa0xa025xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa05
xa0xa05xa0xa0xa0xa0xa010xa0xa0xa0xa04xa0xa0xa0xa0xa02xa0xa0xa0xa0xa02




大xa0xa0黄
芒xa0xa0硝
川xa0xa0芎
虎xa0xa0杖
xa0xa0100xa0xa0xa0150xa0xa0xa0125xa0xa0xa0200xa0xa0xa0125
xa0xa0125xa0xa0xa0150xa0xa0xa0125xa0xa0xa0150xa0xa0xa0200
xa0xa050xa0xa0xa0xa050xa0xa0xa0xa075xa0xa0xa0xa025xa0xa0xa0xa0100
xa0xa050xa0xa0xa0xa050xa0xa0xa0xa075xa0xa0xa0xa025xa0xa0xa0xa0100