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出售专利一种降压通脉的中药制剂CN03105136.7

  • 申请号:CN03105136.7 申请公布号: CN1180832C
  • 申请日: 2003-03-06 申请公布日: 2004-12-22
  • 申请(专利权)人: 专利代理机构: 山西五维专利事务所有限公司
  • 分类号:

专利介绍

1、一种降压通脉的中药制剂,其特征在于它由下列重量份的原 料药制成:当归3-5份、川芎3-5份、丹参3-5份、鸡血藤3-5份、 桃仁1.5-3.5份、三棱1-3份、莪术1.5-3.5份、土元1-3份、夏枯 草3-5份、白蒺藜3-5份、石决明3-5份、川断3-5份、薏苡仁3-5 份、蒲公英3-5份、泽泻1.5-3.5份、元胡1.5-3.5份、乌药1.5-3.5 份。 2、按照权利要求1所述降压通脉的中药制剂,其特征在于原料 药的用量为:当归3份、川芎3份、丹参3份、鸡血藤3份、桃仁
1.5份、三棱1份、莪术1.5份、土元1份、夏枯草3份、白蒺藜3 份、石决明3份、川断3份、薏苡仁3份、蒲公英3份、泽泻1.5份、 元胡1.5份、乌药1.5份。 3、按照权利要求1所述降压通脉中药制剂的制备方法,其特征 在于它包括下列步骤: (1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土 元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、 乌药,备用; (2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟; (3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩; (4)加入淀粉、搅拌; (5)干燥、研粉、过筛制得散剂。 4、按照权利要求3所述降压通脉中药制剂的制备方法,其中在 步骤(4)中加入淀粉的重量份为50份,制得的散剂按每粒0.5克装 入胶囊制成块剂。 技术领域 本发明涉及一种治疗高血压病的药物及其制备方法,属于中药领 域。 背景技术 高血压是一种常见的临床征侯,指动脉血压增高。高血压病是由 于全身各部细小动脉长期痉挛,最终导致全身细、小动脉硬化,内膜 下玻璃样变,大中动脉内膜类脂质沉积的病理改变。高血压病患者因 情绪变化、气侯变化和内分泌失调等原因,可诱发血压急剧增高,发 生剧烈头痛、恶心、呕吐,甚至昏迷、抽搐。治疗高血压病可根据病 情服用降压药,如利血平、复分降压片、肼苯达嗪、可乐宁、哌唑嗪 等,均为西药。这些西药虽然降压效果较好,但副作用较大,有的药 会使心动过速、头痛、恶心,有的会使心动过慢、嗜睡、头昏、便秘、 口干,有的影响肾功能。现有技术对治疗高血压病的中药也有介绍, 如CN00112601公开了一种舒络降压胶囊,它由野菊花、钩藤、地龙、 黄芪、构杞、杜仲、制首乌、三七等十二种中药配制而成。该药不仅 具有一定的降压作用、而且能改善血液循环的功效。尽管如此,该中 药胶囊疗效不能令人满意。 发明内容 因此,人们对疗效更好的治疗高血压病的中药制剂仍存在需求。 至今为止,还没有发现本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复 研究,并通过临床反复验证,终于找到了具有更好疗效的治疗高血压 病的中药内服药物,从而完成了本发明。 本发明的目的就是提供一种降压通脉的中药制剂。 本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。 本发明药物选择当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、 土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元 胡、乌药进行组合,使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治 疗高血压病。其中选用当归是因为它甘、辛、温,归肝、心、脾经, 补血活血、止痛润肠。当归能增加心肌血液供给,降低心肌耗氧量, 降低血管阻力,增强循环血流量,并有抗心律失常,抑制血小板聚集 作用,改善肺通气功能,提高机体防御能力,有降血压作用。选用川 芎是因为它辛、温,归肝、胆、心包经,活血行气、祛风止痛。川芎 生物碱有显著降压作用,川芎嗪能降低血小板聚集程度,还能促进血 液内纤维蛋白的溶解,防止血栓,还有解痉作用。选用丹参是因为它 苦、微寒,归心、心包、肝经,活血祛瘀、养血安神、凉血消痛,丹 参可扩张冠状动脉,增加血流量,并有镇静降压、降血糖作用。选用 鸡血藤是因为它苦、微甘、温,归肝经,鸡血藤行血补血、通经活络、 用于血虚。选用桃仁因为它苦、平,归心、肝、肺、大肠径,桃仁活 血怯瘀、润肠通便。选用三棱因为它苦、平,归肝、脾经,三棱破血 法瘀、行气止痛。选用莪术因为它辛、苦、温,归肝、脾经,莪术破 血法瘀、行气止痛。选用土元因为它咸寒,归肝经,土元破血逐瘀、 续筋接骨。选用夏枯草因为它苦、辛、寒,归肝、胆经,夏枯草清肝 火、散郁结、降血压。选用白蒺藜因为它苦、辛、平,归肝经,白蒺 藜平肝、疏肝、法风明目、解肝气郁结。选用石决明因为它性寒、味 咸,归肝经,石决明平肝潜阳、清肝明目、凉肝镇肝。选用川断因为 它苦、甘、辛、微温,归肝、肾经,川断补肝肾、行血脉、续筋骨。 选用薏苡仁因为它甘、淡、微寒,归脾、胃、肺经,薏苡仁利水渗湿、 健脾除痹、清热排脓。选用薄公英因为它苦、甘、寒,归肝、胃经, 薄公英解毒利湿。选用泽泻因为它甘、淡、寒,归肾、膀胱经,泽泻 利水渗湿、泄热。选用元胡因为它苦、辛、温,归心、肝、脾经,元 胡活血散瘀、行气止痛。选用乌药因为它辛、温,归肺、脾、肾、膀 胱经,乌药行气止痛、温肾散寒。 本发明遵循中药君、臣、佐、使的组方原则,温、热、寒、凉的 药性搭配,运用中医养血、活血、祛瘀、行气、平肝息风、祛湿利水 的治疗原则,以复方组药,收到了标本兼治的疗效。 本发明中药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出 的,在下述重量份范围都具有较好的疗效:当归3-5份、川芎3-5份、 丹参3-5份、鸡血藤3-5份、桃仁1.5-3.5份、三棱1-3份、莪术 1.5-3.5份、土元1-3份、夏枯草3-5份、白蒺藜3-5份、石决明3-5 份、川断3-5份、薏苡仁3-5份、蒲公英3-5份、泽泻1.5-3.5份、 元胡1.5-3.5份、乌药1.5-3.5份。 优选为:当归3份、川芎3份、丹参3份、鸡血藤3份、桃仁 1.5份、三棱1份、莪术1.5份、土元1份、夏枯草3份、白蒺藜3 份、石决明3份、川断3份、薏苡仁3份、蒲公英3份、泽泻1.5份、 元胡1.5份、乌药1.5份。 本发明的中药制剂的制备方法,它包括下列步骤: (1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土 元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、 乌药,备用; (2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟; (3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩; (4)加入淀粉、搅拌; (5)干燥、研粉、过筛制得散剂。 所述降压通脉中药制剂的制备方法,其中在步骤(4)中加入淀 粉的重量份为50份,制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。 本发明具有以下优点和效果: 1、有明显的降压作用,对于一、二期原发性高血压患者,口服 后30分钟显效,12小时达高峰,收缩压降低20-30mmHg,舒张压降 低20mmHg,作用时向24-36小时,72小时后仍显轻微作用。降压作 用缓和、体内留存时间长。对心脏无明显影响,血压降低心率变化不 大。 2、对于脑血管痉挛引起的失语、痴呆、偏瘫,服药后可明显改 善症状。具有解除外周血管痉挛,扩张外周小动脉的作用。 3、对不全闭塞性血管疾病,例如脑血栓形成、脑栓塞等疾病, 服药后一至二周可明显改善症状。具有溶栓、去纤、抗凝作用。 4、可增加胃肠道蠕动,明显减轻腹胀、便秘等消化道症状。 5、有利尿、降血脂作用。 本发明的中药制剂治疗高血压病的临床观察 1、一般资料 收治门诊患者36例,其中男12例、女24例,70岁以上者1例、 60-70岁者5例、50-60岁者19例、50岁以下者11例。 2、诊断标准 分别按高血压一、二、三期患者测量收缩压和舒张压,以舒张压 为主并结合病史、症状、体征将36例患者分为三种: (1)一期高血压,舒张压波动于90-100mmHg之间,休息后可 恢复正常,5例; (2)二期高血压,舒张压持续超过100mmHg,休息后不降者, 28例; (3)三期高血压,舒张压超过120mmHg,有合并症者,3例。 3、治疗方法 一期高血压:每次1粒,睡前服,连续服一周; 二期高血压:每次2粒,睡前服,连续服一周; 三期高血压:首服2粒,早晚各1次,以后改每晚2粒,睡前服, 连续服一周。 服药时停用其他降压药。 4、疗效评定标准 显著 一期高血压:舒张压70-80mmHg, 二期高血压:舒张压80-90mmHg, 三期高血压:血压140/90mmHg,合并症状减轻。 好转 一期高血压:舒张压降压幅度5-10mmHg, 二期高血压:舒张压降压幅度10mmHg以上, 三期高血压:舒张压降压幅度10mmHg。 无效 达不到好转标准者。 5、治疗结果(见表1) xa0xa0高血压病
xa0xa0分类
xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0显效
xa0xa0xa0xa0xa0好转
xa0xa0xa0xa0xa0无效
xa0xa0xa0xa0有效率
xa0xa0例数
xa0xa0显效率
xa0xa0例数
xa0xa0xa0xa0好转率
xa0xa0例数
xa0xa0无效率
xa0xa0一期高血
xa0xa0压
xa0xa03

xa0xa060%

xa0xa02

xa0xa0xa0xa040%

xa0xa00

xa0xa00

xa0xa0xa0xa0100%

xa0xa0二期高血
xa0xa0压
xa0xa020

xa0xa071%

xa0xa08

xa0xa0xa0xa029%

xa0xa00

xa0xa00

xa0xa0xa0xa0100%

xa0xa0三期高血
xa0xa0压
xa0xa01

xa0xa033%

xa0xa02

xa0xa0xa0xa067%

xa0xa00

xa0xa00

xa0xa0xa0xa0100%

总之,临床治疗36例,结果显效24例,好转12例,显效率66.7%, 好转率33.3%,有效率100%。服后无面红、口干、嗜睡等不良感觉, 患者反映头脑清爽、耳聪目明、四肢温热。据3例三期高血压病症状 观察,本发明的药剂有扩张外周血管,增加脑血液供应,消除脑梗塞 症状的作用。 为了证明本发明对于高血压病具有很好治疗效果的真实性,下面 介绍三个典型病例: 1、患者延存照,男,67岁,退休司机,山西省阳城县润城镇背 坡村人。 就诊时间:2002年7月20日 主诉:高血压20余年,一年前渐觉情绪难以控制,易激动,与 人交谈时常抑制不住要哭。曾在村卫生所测血压为200/130mmHg, 常口服复方降压片、心痛定等药物,但病情越来越重。 体检:情绪激动,交谈30分钟因哭泣四次中断谈话,口吃。查 P:84次/分,BP:190/120mmHg。头颅五官大致正常,体表淋巴 结不大,四肢活动自如,心肺正常,腹平软,肝脾未及,肠呜音正常。 初步诊断:1、原发性高血压三期, xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa02、老年痴呆症。 处理:口服降压通脉胶囊,2粒/次,2次/日。 现场服药观察: 口服2粒降压通脉胶囊,半小时后测血压:160/90mmHg。嘱回 家服药。 2002年7月30日复诊,查BP:180/90mmHg,表情自如平静, 情绪稳定,交谈20分钟无哭泣,自述周身感觉舒适。 处理:继续按原剂量服药。 2002年2月6日复查,血压160/90mmHg,交谈顺畅、语音清楚 有力。病情大有好转,继续服药。 2、患者王引兰,女,74岁,家庭妇女,山西省高平市南王庄人。 就诊时间:2002年8月10日 主诉:有高血压病史10余年,1999年秋季和2001年夏季,分 别因高血压病发生两次突然失语。发作时心情急噪,不能说话,在医 院输液治疗后缓解,用药为蝮蛇抗栓酶、胞二磷胆碱、ATP、辅酶A、 细胞色素C等。病情缓解后虽能言语,但反应迟钝。 体检:P:76次/分、BP:200/140mmHg,巩膜无黄染,头颅五 官大致正常,颈部淋巴结不大,心肺正常,腹部平软,肝脾未及,无 移动性浊音,肠呜音正常,四肢活动自如。 诊断:1、原发性高血压三期, xa0xa0xa0xa0xa0xa02、脑A痉挛性失语。 处理:口服降压通脉胶囊,2粒/次,2次/日。 现场服药观察: 口服2粒降压通脉胶囊,半小时后测血压:160/100mmHg。嘱回 家服药。 2002年8月15日复诊,查BP:150/95mmHg,语言流利,自述 反应敏捷可与人争辩. 处理:继续按原剂量服药。 2003年1月10日复查,血压140/90mmHg,语言流利、清楚, 无不适感觉,病情大有好转,继续服药。 3、患者闫启顺,男,60岁,农民,山西省泽卅县南村镇冶底村 人。 就诊时间:2002年11月20日 主诉:2002年9月底,因家兄病故心情不好,少言懒语,家人 劝到村卫生所检查时,发现血压高达190/120mmHg。立即到晋城市 第二人民医院就诊,CT检查报告为“陈旧性脑梗塞”,在医院治疗月 余,无明显好转,因费用过高而中止治疗。现感觉明显腹胀,不欲进 食。 体检:P:78次/分、BP:180/110mmHg,头颅五官大致正常, 颈软无抗,体表淋巴结无肿大,心肺无明显异常,腹部叩诊为鼓音, 无明显压痛,肝脾未及,无移动性浊音,肠呜音正常,左上肢抬举无 力,肌力三级弱。 诊断:1、陈旧性脑梗塞, xa0xa0xa0xa0xa0xa02、高血压三期。 处理:口服降压通脉胶囊,3粒/次,3次/日。 现场服药观察: 口服2粒降压通脉胶囊,半小时后测血压:140/90mmHg。嘱回 家服药。 2002年11月30日复诊,查BP:150/90mmHg,自述服药后腹 胀消除。 2003年1月15日复查,BP:150/90mmHg,自述感觉良好,在 家时血压稳定在140/80mmHg。体检:左上肢肌力增强,可举过头颅。 处理:治疗效果显著,以后服药改为每次2粒、每日2次。 下面通过实施例来进一步阐述本发明药物的中药制剂及制备方 法。 实施例1 一种降压通脉的中药制剂,由下列重量份的原料药组成:当归 40克、川芎40克、丹参40克、鸡血藤40克、桃仁25克、三棱20 克、莪术25克、土元20克、夏枯草40克、白蒺藜40克、石决明 40克、川断40克、薏苡仁40克、蒲公英40克、泽泻25克、元胡 25克、乌药25克。 降压通脉中药制剂的制备方法,它包括下列步骤为: (1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土 元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、 乌药,备用; (2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟; (3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩; (4)加入重量份为500克淀粉、搅拌;制得的散剂. 实施例2 一种降压通脉的中药制剂,由下列重量份的原料药组成:当归 50克、川芎50克、丹参50克、鸡血藤50克、桃仁35克、三棱30 克、莪术35克、土元30克、夏枯草50克、白蒺藜50克、石决明 50克、川断50克、薏苡仁50克、蒲公英50克、泽泻35克、元胡 35克、乌药35克。 降压通脉中药制剂的制备方法,它包括下列步骤为: (1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土 元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、 乌药,备用; (2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟; (3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩; (4)加入重量份为500克淀粉、搅拌;制得的散剂,按每粒0.5 克装入胶囊制成块剂。 实施例3 一种降压通脉的中药制剂,由下列重量份的原料药组成:当归 30克、川芎30克、丹参30克、鸡血藤30克、桃仁15克、三棱10 克、莪术15克、土元10克、夏枯草30克、白蒺藜30克、石决明 30克、川断30克、薏苡仁30克、蒲公英30克、泽泻15克、元胡 15克、乌药15克。 降压通脉中药制剂的制备方法,它包括下列步骤为: (1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土 元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、 乌药,备用; (2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟; (3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩; (4)加入重量份为500克淀粉、搅拌;制得的散剂,按每粒0.5 克装入胶囊制成块剂。