一种治疗流行性脑脊髓膜炎的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物是如下从按重量计的冰片15-30份、氯化铵15-30份、儿茶15-30份制备的：研成细粉，混合，可选地与药学上可接受的载体或赋形剂组合得到所需剂型。
1.一种治疗流行性脑脊髓膜炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合 物由下述重量配比的原料制得： 冰片15-30份xa0xa0xa0xa0氯化铵15-30份xa0xa0儿茶15-30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的重量配 比是： 冰片15份xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0氯化铵30份xa0xa0xa0xa0xa0儿茶20份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物为口服剂型和胃肠外给药剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述口服剂型为散 剂、片剂或胶囊剂。
5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述胃肠外给药剂 型为粉针剂。
6.权利要求1至4任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于， 该方法包括下列步骤： 将各原料研成细粉，按重量配比混合，得到活性成分，然后任选地与药学 上可接受的载体或赋形剂组合而制成所需剂型。
7.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括下 列步骤： 按重量配比混合冰片与氯化铵，粉碎成纳米级颗粒；加水稀释相应比例的 儿茶，加热至溶解，通过纳米级滤膜过滤，将滤液浓缩，喷雾干燥或冷冻干燥； 再将冰片与氯化铵的纳米混合物与儿茶的处理后干燥物进行混合、灭菌、包装。
8.权利要求1至5任意一项所述的中药组合物在制备治疗流行性脑脊髓 膜炎药物中的应用。 技术领域 本发明涉及一种治疗流行性脑脊髓膜炎的中药组合物及其制备方法。 背景技术 流行性脑脊髓膜炎(epidemicxa0cerebrospinalxa0meningistis)是由脑膜 炎双球菌(奈瑟菌属)引起的脑脊髓膜炎的急性传染病，简称“流脑”，也叫“脑 膜炎”。主要通过空气飞沫传染。多发生在冬末春初的1～4月份。婴幼儿和 儿童及青壮年易患此病。目前世界上推广了“流脑吸附菌苗”的接种，使此 病的发病率和死亡率大为降低。但近年来，世界上某些地区及中国的部分地 区仍有少数零散发病，使用抗菌素救治无效。没有与其对症的特效急救药用 于救治，导致死亡率非常高。 流行性脑脊髓膜炎属于中医的温病，温病初起病人有恶寒发热头身痛、 鼻塞咽喉痛等表证，是属于温病初起病菌犯卫的病症。由于温病都能迅速传 里，病人症状随即出现卫与气同病的症状，除卫症的表证外，还伴有高热、 头痛加重、口渴、烦躁不安、呕吐等病菌犯气入里的病症。同时病菌犯血， 除卫与气同病症状外，同时还出现壮热抽搐，剧烈头痛项强，呕吐频频，皮 肤瘀斑明显等气血两番病菌犯血更加入里的病症。除病菌犯卫、气、血侵表 入里，使卫气同病、气血同病外，同时病菌入骨侵犯脑脊髓膜，使脑脊髓膜 发炎，破坏人体中枢神经系统，使病人出现神志昏迷，四肢抽搐，肢体颈项 强直，两手握拳，手足厥冷，呼吸不匀，皮肤瘀斑成片之闭证，需紧急救治。 在以清里热为主，温病之热自内达外而表症自解的治疗法则的指导下加 以组方，得到本发明的中药组合物。本发明的中药组合物适用于病菌入骨侵 犯脑脊髓膜出现气血两番、闭証、气血两番闭証时的紧急救治。 发明内容 本发明的目的之一就是提供一种治疗流行性脑脊髓膜炎的中药组合物。 该中药组合物是用于救治流行性脑脊髓膜炎的特效急救药物。该药物能够有 效治愈起病暴急的败血症休克型、脑膜脑炎型、混合型流行性脑脊髓膜炎， 只有流行性脑脊髓膜炎病症出现上述暴急症状时，才可使用本发明的中药组 合物进行救治，不可在暴急症状出现之前使用，否则会引起病情症状加重以 至于无法救治。另外，在使用本发明的中药组合物进行救治期间，绝对不能 饮酒，否则会引起病情症状加重，以致不可逆转无法救治。本发明的中药组 合物能降低死亡率，提高流行性脑脊髓膜炎的实际治愈率，并且无毒副作用。 本发明的中药组合物是由下列重量配比的原料制成：冰片15-30份、氯化 铵15-30份、儿茶15-30份，优选的重量配比是冰片15份、氯化铵30份、 儿茶20份。 本发明的中药组合物的各原料的来源如下：冰片为龙脑香科植物龙脑香 树的树脂中析出的天然结晶，即天然冰片；氯化铵(NH₄Cl)为人工合成；儿茶 为豆科植物儿茶心材或去皮枝干进行煎制而成的干燥浸膏。其中，冰片主治 热病高热神昏，开巧醒神，清热散毒，散心盛有热，通诸窍，散郁火，通关膈热塞， 生肌止痛，能促进神经胶质细胞生长和分裂，对中枢神经系统有显著的镇痛和 镇静作用，可改善或提高血脑屏障通透性，对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链 球菌、草绿色链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌等病原微生物有抗炎作用及部 分致病性皮肤真菌有抑制作用。氯化铵透骨化腐生肌，主治脑膜炎双球菌引 起的脑脊液外观混浊或脓样，散结破瘀治皮肤瘀斑，祛痰消积。儿茶收湿敛 疮，祛腐生肌，主治脑膜炎双球菌引起的脑脊液外观混浊或脓样，止血定痛治 皮肤瘀斑，清热化痰，生津止渴，清肺热，清烦热，清上膈热，能清除自由 基具有保护肝脏的作用，治疗四肢抽搐，肢体颈项强直，两手握拳，同时具 有抗炎的作用。 本发明的中药组合物的剂型包括但不限于口服剂型和胃肠外给药剂型， 所述口服剂型包括但不限于，如散剂、片剂、胶囊剂等；所述胃肠外给药剂 型包括但不限于，如粉针剂。 本发明的另一目的在于提供本发明中药组合物的制备方法。该制备方法 包括下列步骤：将各原料研成细粉，按重量配比混合，得到活性成分，然后 任选地与药学上可接受的载体或赋形剂组合而制成所需剂型。本发明中药组 合物的口服剂型的制备方法包括将上述原料研磨成粉，按重量比例配制混合， 得到活性成分，然后根据需要，任选地与药学上可接受的载体或赋形剂组合 而制成所需剂型。其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型 而选择，所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定 的。 本发明的中药组合物的口服制剂的制备方法可以包括以下三种： 第一种方法，包括下列步骤：按照上述用量称取原料中药材；将上述中 药材分别粉碎成细粉；按比例配制混合成细粉作为活性成分；然后根据需要， 任选地与药学上可接受的赋型剂一起制成各种剂型。 第二种方法，包括下列步骤：按照上述用量称取原料中药材；分别把冰 片、氯化铵、儿茶粉碎研成细粉，过80目筛，合并细粉；作为活性成分；然 后根据需要，任选地与上述活性成分与药学上可接受的赋型剂一起制成各种 剂型。 第三种方法，包括下列步骤：按照上述用量称取原料中药材；先把儿茶 粉碎，再把冰片、氯化铵同时加入粉碎且共同研成细粉，过80目筛，合并细 粉；作为活性成分；然后根据需要，任选地与药学上可接受的载体或赋型剂 制成各种剂型。 本发明的中药组合物的胃肠外给药剂型可根据具体剂型按照常规方法制 备。例如，粉针剂的制备可以是：按重量配比混合冰片与氯化铵，粉碎成纳 米级颗粒；加水稀释相应比例的儿茶，加热至溶解，通过纳米级滤膜过滤， 将滤液浓缩，喷雾干燥或冷冻干燥；再将冰片与氯化铵的纳米混合物与儿茶 的处理后干燥物进行混合、灭菌、包装。 具体实施方式 通过以下具体实施例对本发明进行详细说明，所述实施例只用于举例说 明，并无意于限制本发明的保护范围。在不背离本发明的精神下，任何本领 域普通技术人员所能进行的改变与调整都在本发明的保护范围之内。 实施例1：散剂的制备 按照下列重量配比称取这些原料中药材：冰片15份、氯化铵30份、 儿茶20份，分别把冰片、氯化铵、儿茶粉碎研成细粉，过80目筛，合并细 粉制成。 实施例2：散剂的制备 按照下列重量配比称取这些原料中药材：冰片30份、氯化铵20份、儿 茶15份，分别把上述中药材粉碎研成细粉，过80目筛，合并细粉制成。 实施例3：胶囊剂的制备 按照下列重量配比称取这些原料中药材：冰片20份、氯化铵25份、儿 茶20份，将上述中药材粉碎研成细粉制成，添充胶囊。 实施例4：粉针剂的制备 将冰片20重量份和氯化铵30重量份混合，并粉碎成纳米级颗粒。将儿 茶15重量份中加入适量水进行稀释，加热至溶解，通过纳米级滤膜过滤，将 滤液浓缩，喷雾干燥或冷冻干燥。再将三种成分混合、灭菌、包装。 临床疗效： 共100例流行性脑脊髓膜炎患者接受试验，其中男性61例，女性39例， 平均年龄7岁。败血症休克型52例，脑膜脑炎型41例，混合型7例。进入 本研究患者的临床症状有气血两番、闭証、气血两番之闭証。治疗时，给予 本发明实施例2所制备的散剂。每次给药0.65克，每天3次，一周为一个疗 程，这些患者都连服两个疗程。 疗效判定： 症状改善程度：根据气血两番、闭証、气血两番之闭証的改善进行判断。 治愈：指原有症状减轻或消失。 无效：指原有症状完全无减轻。 临床观察结果： 根据临床观察气血两番病人服药后一周内临床症状改善者达85％，两周内 达100％，闭証病人服药后一周内临床症状改善80％，两周内达100％。气血两 番之闭証病人服药一周内临床病症改善为42％，两周内为71％，各组病人总有 效率达90％以上。 xa0xa0疾病
xa0xa0例数
xa0xa0治愈
xa0xa0无效
xa0xa0总有效率％
xa0xa0败血症休克型
xa0xa052
xa0xa052
xa0xa00
xa0xa0100％
xa0xa0脑膜脑炎型
xa0xa041
xa0xa041
xa0xa00
xa0xa0100％
xa0xa0混合型
xa0xa07
xa0xa05
xa0xa02
xa0xa071％
xa0xa0症状
xa0xa0总有效率％
xa0xa0气血两番
xa0xa0100％
xa0xa0闭証
xa0100％
xa0xa0气血两番闭証
xa071％