一种治疗前列腺炎或前列腺增生的复方臀果木制剂，其特征在于，该制剂的有效成分是由以下十种组份制成：臀果木或臀果木提取物，葫芦壳或葫芦壳提取物，冬瓜皮或冬瓜皮提取物，冬瓜子或冬瓜子提取物，西瓜皮或西瓜皮提取物，石榴皮或石榴皮提取物石榴，南瓜子或南瓜子提取物，山楂或山楂提取物，刺猬皮或刺猬皮提取物，大枣或大枣提取物。本发明的目的是提供一种治愈率高，愈后不复发，见效快，疗程短的治疗前列腺炎或前列腺增生的复方臀果木制剂。
1.一种治疗前列腺炎或前列腺增生的复方臀果木制剂，其特征在于，该制剂的有效成分是由以下十种组份制成：臀果木或臀果木提取物，葫芦壳或葫芦壳提取物，冬瓜皮或冬瓜皮提取物，冬瓜子或冬瓜子提取物，西瓜皮或西瓜皮提取物，石榴皮或石榴皮提取物石榴，南瓜子或南瓜子提取物，山楂或山楂提取物，刺猬皮或刺猬皮提取物，大枣或大枣提取物；以质量份数计，臀果木1～30份或臀果木提取物1～15份、葫芦壳1～30份或葫芦壳提取物1～15份、冬瓜皮1～30份或冬瓜皮提取物1～15份、冬瓜子1～30份或冬瓜子提取物1～15份、西瓜皮1～30份或西瓜皮提取物1～15份、石榴皮1～30份或石榴皮提取物1～15份、南瓜子1～30份或南瓜子提取物1～15份、山楂1～30份或山楂提取物1～15份、刺猬皮1～30份或刺猬皮提取物1～15份、大枣1～20份或大枣提取物1～10份。
2.根据权利要求1所述的复方臀果木制剂，其特征在于，以质量份数计，臀果木5～25份或臀果木提取物5～15份、葫芦壳5～20份或葫芦壳提取物5～10份、冬瓜皮5～20份或冬瓜皮提取物5～10份、冬瓜子5～20份或冬瓜子提取物5～10份、西瓜皮5～20份或西瓜皮提取物5～10份、石榴皮5～20份或石榴皮提取物5～10份、南瓜子5～20份或南瓜子提取物5～10份、山楂5～20份或山楂提取物5～10份、刺猬皮5～20份或刺猬皮提取物5～10份、大枣5～20份或大枣提取物5～10份。
3.根据权利要求1所述的复方臀果木制剂，其特征在于，以质量份数计，臀果木5～15份或臀果木提取物5～10份、葫芦壳5～15份或葫芦壳提取物5～10份、冬瓜皮5～15份或冬瓜皮提取物5～10份、冬瓜子5～15份或冬瓜子提取物5～10份、西瓜皮5～15份或西瓜皮提取物5～10份、石榴皮5～15份或石榴皮提取物5～10份、南瓜子5～15份或南瓜子提取物5～10份、山楂5～15份或山楂提取物5～10份、刺猬皮5～15份或刺猬皮提取物5～10份、大枣5～15份或大枣提取物5～10份。
4.根据权利要求1所述的复方臀果木制剂，其特征在于，以质量份数计，臀果木5～12份或臀果木提取物3～8份、葫芦壳5～10份或葫芦壳提取物3～8份、冬瓜皮5～10份或冬瓜皮提取物3～8份、冬瓜子5～10份或冬瓜子提取物3～8份、西瓜皮5～10份或西瓜皮提取物3～8份、石榴皮5～10份或石榴皮提取物3～8份、南瓜子5～10份或南瓜子提取物3～8份、山楂5～10份或山楂提取物3～8份、刺猬皮5～10份或刺猬皮提取物3～8份、大枣5～10份或大枣提取物3～8份。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的复方臀果木制剂，其特征在于，将其制成胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服液，粉剂，口含剂，冲剂，丸剂，散剂，膏剂，丹剂，混悬液，注射剂、喷雾剂、滴剂，栓剂，霜剂，贴剂。
6.如权利要求5所述的复方臀果木制剂，优选地，所述剂型为胶囊剂、颗粒剂、片剂。 技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗前列腺炎或前列腺增生的复方臀果木制剂，属于中医药领域。
背景技术
前列腺炎或前列腺增生是泌尿外科最常见的一种疾病，多发于成年男性，该病常表现为局部疼痛、排尿异常、性功能障碍以及全身症状。由于其病因复杂，症状多变，病程迁延，目前缺乏有效的治疗方法。无论是医师，还是患者对其治疗效果均不满意。虽然前列腺炎或前列腺增生不是一种直接威胁生命的疾病，但严重影响了患者的生活质量，其庞大的患者人群和高昂的医疗费用给公共卫生事业造成了巨大的经济负担。目前已将慢性前列腺炎或前列腺增生列为影响居民生活质量最为严重的慢性疾病。
发明内容
本发明提供了一种治疗前列腺炎或前列腺增生的药物组合，以臀果木、葫芦壳、冬瓜皮、冬瓜子、西瓜皮、石榴皮、南瓜子、山楂、刺猬皮、大枣十种组分制成的复方臀果木制剂，该复方臀果木制剂在本发明之前未曾被报道。本发明的目的是提供一种治愈率高，愈后不复发，见效快，疗程短的治疗前列腺炎或前列腺增生的复方臀果木制剂。本发明目的是通过如下技术方案实现的。一种复方臀果木制剂，其有效成分由以下十种组份制成：臀果木或臀果木提取物，葫芦壳或葫芦壳提取物，冬瓜皮或冬瓜皮提取物，冬瓜子或冬瓜子提取物，西瓜皮或西瓜皮提取物，石榴皮或石榴皮提取物石榴，南瓜子或南瓜子提取物，山楂或山楂提取物，刺猬皮或刺猬皮提取物，大枣或大枣提取物；以质量份数计，臀果木1～30份或臀果木提取物1～15份、葫芦壳1～30份或葫芦壳提取物1～15份、冬瓜皮1～30份或冬瓜皮提取物1～15份、冬瓜子1～30份或冬瓜子提取物1～15份、西瓜皮1～30份或西瓜皮提取物1～15份、石榴皮1～30份或石榴皮提取物1～15份、南瓜子1～30份或南瓜子提取物1～15份、山楂1～30份或山楂提取物1～15份、刺猬皮1～30份或刺猬皮提取物1～15份、大枣1～20份或大枣提取物1～10份。优选的有效成分的含量为：以质量份数计，臀果木5～25份或臀果木提取物5～15份、葫芦壳5～20份或葫芦壳提取物5～10份、冬瓜皮5～20份或冬瓜皮提取物5～10份、冬瓜子5～20份或冬瓜子提取物5～10份、西瓜皮5～20份或西瓜皮提取物5～10份、石榴皮5～20份或石榴皮提取物5～10份、南瓜子5～20份或南瓜子提取物5～10份、山楂5～20份或山楂提取物5～10份、刺猬皮5～20份或刺猬皮提取物5～10份、大枣5～20份或大枣提取物5～10份。进一步优选的有效成分的含量为：以质量份数计，臀果木5～15份或臀果木提取物5～10份、葫芦壳5～15份或葫芦壳提取物5～10份、冬瓜皮5～15份或冬瓜皮提取物5～10份、冬瓜子5～15份或冬瓜子提取物5～10份、西瓜皮5～15份或西瓜皮提取物5～10份、石榴皮5～15份或石榴皮提取物5～10份、南瓜子5～15份或南瓜子提取物5～10份、山楂5～15份或山楂提取物5～10份、刺猬皮5～15份或刺猬皮提取物5～10份、大枣5～15份或大枣提取物5～10份。更进一步优选的有效成分的含量为：以质量份数计，臀果木5～12份或臀果木提取物3～8份、葫芦壳5～10份或葫芦壳提取物3～8份、冬瓜皮5～10份或冬瓜皮提取物3～8份、冬瓜子5～10份或冬瓜子提取物3～8份、西瓜皮5～10份或西瓜皮提取物3～8份、石榴皮5～10份或石榴皮提取物3～8份、南瓜子5～10份或南瓜子提取物3～8份、山楂5～10份或山楂提取物3～8份、刺猬皮5～10份或刺猬皮提取物3～8份、大枣5～10份或大枣提取物3～8份。本发明的复方臀果木制剂可以按传统工艺将原方剂水煎后以汤剂服用；也可以根据现代制药工艺，将各药的有效成分提取精制后，加入适当的辅料制成各种剂型。本发明的复方臀果木制剂的有效成分可以全部由原料药制得，或是全部由原料药的提取物制得，或是一部分原料药，一部分原料药的提取物制得；复方臀果木制剂有效成分的制备过程中，将各个原料药按比例要求一起或分别经水提法、醇提法或超临界萃取法进行制备；原料药的提取物则可以直接在市场上购买后，加入混合即可。原料药的提取物的制备同样可以是通过将原料药经水提法、醇提法或超临界萃取法制得。以上制备过程中，可根据制备剂型的需要，可加入适量药剂学中常用的辅料，如淀粉、糊精、β～环糊精、微晶纤维、微粉硅胶、硬脂酸镁、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。该复方臀果木制剂可制成胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服液，粉剂，口含剂，冲剂，丸剂，散剂，膏剂，丹剂，混悬液，注射剂、喷雾剂、滴剂，栓剂，霜剂，贴剂。本发明的复方臀果木制剂对前列腺炎、前列腺增生及前列腺炎引起的阳痿早泄、尿急、尿频、尿痛等症状均有显著的治疗效果。1.一般资料观察2014-2017年的门诊患者128例。随机分为治疗组和对照组，治疗组64例，年龄26-64岁，平均42.2岁；病程10个月-12年，平均4.3年；对照组 64例，年龄26-60岁，平均42.8岁；病程8个月-10年，平均4.6年。2.诊断标准所有患者都呈现不同程度的前列腺炎症状，临床表现如下：尿急、尿频、尿灼痛、 尿淋漓、夜尿增多，会阴部、下腹部、腹股沟、尿道或睾丸不适或胀痛，尿道口有脓性分泌物，性功能异常(阳痿、遗精、早泄、性欲减退)，并可能伴有焦虑、抑郁、失眠、记忆力下降。直肠指检：前列腺体积不正常，表面不平，硬度不均匀，局部压痛。前列腺液镜检：白细胞>10个/HP，卵磷脂小体减少或消失；两组病例均经前列腺体B超检查，结果全部病例均有回声改变，分布不均，边缘不规则，提示慢性前列腺炎。依据患者病史、临床症状、前列腺指诊，前列腺体B超检查，前列腺液镜检3项，具备2项者即可确诊。经统计学分析，两组间年龄、病情、病程等差异不大，具有可比性。3. 治疗方法治疗组：口服本发明实施例1制备的方剂，每天2次，每次1剂。4周一个疗程，连续治疗2个疗程。对照组：口服前列康片，每天3次，一次3～4片，4周一个疗程，连续治疗2个疗程。4. 疗效标准依据《疾病临床诊断和疗效标准》中有关慢性前列腺炎疗效标准评定，治愈：症状消失，3次前列腺液检查均正常，前列腺B超检查及直肠指检基本正常；好转：症状改善，前列腺液检查白细胞＜10个/HP，卵磷脂＞10个/HP，浓球消失，前列腺B超检查及直肠指检示轻度炎性改变；无效：治疗前后症状、检查无变化。5. 治疗结果两组疗效比较见表1。表1两组疗效比较 组别
病例数
治愈（治愈率）
有效（有效率）
无效（无效率）
总有效率
对照组
64
7（10.9%）
38（59.4%）
19（29.7%）
（70.3%）
治疗组
64
26（40.6%）
34（53.1%）
4（6.3%）
（93.7%） 两组比较，治疗组治愈率、总有效率，明显优于对照组，具有显著性意义，具有可比性(P＜0.05)。其中对照组7治愈患者，停药半年后，复发4例；治疗组26例治愈患者，停药半年后，无一例复发。可见本发明治疗治疗慢性前列腺炎中药组合物优于现有药物前列康片，具有治愈率高，愈后不复发的优点，治疗效果十分显著。典型病例病例1：赵某，32岁，患前列腺炎3年有余，主要症状：小便流浊，会阴坠胀，阳痿早泄，面色不华，肢体困倦，不思饮食，舌淡苔白，确诊为前列腺炎，经多方治疗效果不佳，之后服用本发明复方臀果木制剂，治疗4个疗程之后，上述病症明显减轻，继续服用3个疗程，所有症状消失，至今已有1年，未见复发。病例2：王某，49岁，近2年来，常感到腰酸、小便不净，夜尿增多，会阴及小腹作胀，面色不华，舌苔白腻较厚，质淡，脉细尺软，脉虚，诊断为前列腺炎；服用本发明的复方臀果木制剂，两个疗程，其各种症状消失，达到治愈标准，继续巩固服药2个疗程，半年随访无复发。病例3：李某，65岁，自诉患有慢性前列腺炎6年，采用过各种治疗方法均无效，主要症状有尿频、尿急、尿痛、尿后余沥、大便时尿道口有白色粘液样分泌物，会阴生殖区、下腹耻骨上区、腰骶部等部位，经常性有痛感。服用本发明的复方臀果木制剂，两个疗程，其各种症状明显好转，继续服药2个疗程，其各种症状消失，达到治愈标准，继续巩固服药2个疗程，半年随访无复发。实施例1臀果木12g 、葫芦壳10g、冬瓜皮10g、冬瓜子8 g、西瓜皮8g、石榴皮8g、南瓜子8g 、山楂8g 、刺猬皮8g、大枣5g，取上述10味药材粉碎成粗粉后混合，水煎后以汤剂服用。实施例2臀果木120g 、葫芦壳100g、冬瓜皮100g、冬瓜子80 g、西瓜皮80g、石榴皮80g、南瓜子80g 、山楂80g 、刺猬皮80g、大枣50g，取上述10味药材粉碎，过200目筛。加入浓度为80%的8倍量乙醇，回流2.5小时，过滤，取上清液，滤渣加6倍量乙醇，回流1.5小时，过滤，去上清液，合并上清液，减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，得到中药组合物，将细粉填充于胶囊内制成胶囊。实施例3臀果木提取物60g、葫芦壳提取物50g、冬瓜皮提取物40g、冬瓜子提取物40g、西瓜皮提取物40g、石榴皮提取物40g、南瓜子提取物40g、山楂提取物40g、刺猬皮提取物40g、大枣提取物20 g，将配方中的提取物混合后灭菌，填充于空心胶囊内制成胶囊。实施例4臀果木120g 、葫芦壳100g、冬瓜皮100g、冬瓜子80g、西瓜皮80g、石榴皮80g、南瓜子80g 、山楂80g 、刺猬皮80g、大枣50g，取上述10味药材粉碎，过200目筛。加入浓度为80％的8倍量乙醇，回流2.5小时，过滤，取上清液，滤渣加6倍量乙醇，回流1.5小时，过滤，取上清液，合并上清液，减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，得到中药组合物。在中药组合物中加入适量β～环糊精或其他辅料，并将其混合均匀，最后经喷雾干燥制成颗粒。实施例5臀果木120g 、葫芦壳100g、冬瓜皮100g、冬瓜子80g、西瓜皮80g、石榴皮80g、南瓜子80g 、山楂80g 、刺猬皮80g、大枣50g，取上述10味药材粉碎，过200目筛，以水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，过滤，取上清液，第二次加8倍量水煎煮1小时，过滤，取上清液，将两次上清液合并，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料微粉硅胶、糊精和淀粉并混匀，而后采用湿法制粒、干燥，经整粒后压片制成片剂。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。