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一种疏乳消癖的中药及其制备方法(公开号:CN105535831A)

  • 申请号:CN201610000721.1 申请公布号: CN105535831A
  • 申请日: 2016-01-04 申请公布日: 2016-05-04
  • 申请(专利权)人: 专利代理机构: 郑州科维专利代理有限公司
  • 分类号:A61K36/9066;A61P15/14;A61K35/3

专利介绍

本发明涉及一种中药,尤其涉及一种疏乳消癖的中药及其制备方法,该中药是由重量份数的原料制备而成:二花10~12份,公英10~12份,山慈菇10~12份,柴胡5~6份,木香5~6份,青皮3~4份,桔核1~1.2份,皂刺1~2份,蚤休1~1.2,郁金5~7份,香附5~6份,王不留行1~2份,山甲3~5份及淫羊藿5~7份。本发明的目的在于提供一种疏肝理气、清热解毒及通络散结的疏乳消癖的中药及其制备方法。
1.一种疏乳消癖的中药,它是由重量份数的原料制备而成:二花10~12份,公英10~12份,山慈菇10~12份,柴胡5~6份,木香5~6份,青皮3~4份,桔核1~1.2份,皂刺1~2份,蚤休1~
1.2,郁金5~7份,香附5~6份,王不留行1~2份,山甲3~5份及淫羊藿5~7份。
2.一种如权利要求1所述的疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法,包括以下工艺:步骤01:提取工艺;将全部原料通过采用超声波低温水提,利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来;步骤02:除杂工艺;步骤03:浓缩工艺,由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分,故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃,浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用;步骤04:干燥工艺,将稠浸膏充分混合均匀后放入真空干燥箱干燥,干燥时间短,物质的疏松容易从盘中取出和粉碎,过20目筛后装胶囊,颗粒流动性好,将量均匀。
3.根据权利要求2所述的一种疏乳消癖的中药的制备方法,其特征在于:所述步骤04中辅料的选择方法为:以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择,加入25%的微晶纤维素,并采用口号肠溶胶囊壳。技术领域
本发明涉及一种中药,尤其涉及一种疏乳消癖的中药及其制备方法。
背景技术
乳腺增生属祖国医学,乳癖范畴,为青壮年女生多发病,并被视为癌前病变,其病机多为肝气不舒、情节不畅,以致气滞血瘀、痰浊交阻、于乳房、形成各种性质不同的结块并发不同程度的疼痛和相关的临床表现,凡30-40岁。妇女常伴有月经不调、不孕症或流产史,其双侧乳房内出现大小不一样的肿块,质韧不坚、常同时或相继发生其形态,或圆或扁分散于乳房或局限于某一象限肿块与周围组织分界不清,不与皮肤粘连推之移动,在月经前3-4天疼痛加重,肿块肿大。西医确诊为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌。目前中医在乳腺病治疗方面,一般服用乳癖散、乳乃安等中成药,而这些中成药因其制作方法粗糙,且药物的浓度和疗效受到限制,对部分患者有它的局限性,疗效慢。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点而提供一种疏肝理气、清热解毒及通络散结的疏乳消癖的中药及其制备方法。本发明的技术方案是这样实现的:一种疏乳消癖的中药,它是由重量份数的原料制备而成:二花10~12份,公英10~12份,山慈菇10~12份,柴胡5~6份,木香5~6份,青皮3~4份,桔核1~1.2份,皂刺1~2份,蚤休1~1.2,郁金5~7份,香附5~6份,王不留行1~2份,山甲3~5份及淫羊藿5~7份。所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法,包括以下工艺:步骤01:提取工艺;将全部原料通过采用超声波低温水提,利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来;步骤02:除杂工艺;步骤03:浓缩工艺,由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分,故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃,浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用;步骤04:干燥工艺,将稠浸膏放入真空干燥箱干燥,干燥时间短,物质的疏松容易从盘中取出和粉碎,过20目筛后装胶囊,颗粒流动性好,将量均匀。所述步骤04中辅料的选择方法为:以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择,加入25%的微晶纤维素,选用口号肠溶胶囊壳。二花:甘、寒,归脾、胃、大肠经,具有清热解毒之功,主要用于湿热型发热或热毒较盛者,多用于外感风热或温病初起及热毒红、肿、热、痛等症状。公英:清热解毒、清肝明目、利尿除湿、主要用于乳痈、疔疮及内痈症。山慈菇:清热解毒。主治痈、肿。柴胡:苦、辛、寒,归心包肝、三焦、胆经,具有和解退热、疏肝解郁、升举阳气之功。主要用于寒热往来,肝气郁结,胁肋胀痛或头痛,月经不调,痛经等症。木香:辛、苦、温,归脾、胃、大肠、胆经。具有行气止痛,健脾消食。主要用于脾运失常,导致肝失疏泄、胁肋胀痛。青皮:具有疏肝破气,散结消滞之功。主要用于肝气郁结的胁肋胀痛、乳房胀痛及疝气疼痛等,积食气滞、胃脘胀痛等。此外可治疗气滞血瘀所致的症瘕积聚。桔核:软坚散结、活血化瘀。皂刺:性味辛、温。功能与主治:拔毒、消肿、搜风、治痛肿等。蚤休:性微寒、味辛苦,入心肺经,清热解毒、治痈肿、熄风定惊、疔、疮、瘰疬等。郁金:辛、苦、寒。归心肝、胆经。主要用于气郁血瘀所致胸腹胁肋胀痛,月经不调、痛经及症癖等。香附:辛、微苦、温,归肝经、三焦经,具有疏肝理气,调经止痛,主要用于肝气郁结所致的胁肋作痛,脘胀痛及疝痛,肝气郁结所致的月经不调,痛经及乳房胀痛等。王不留行:通经活络。山甲:具有活血通经、下乳、消肿排脓之功,主要用于血瘀闭经症、癖痞块,以及风湿痹痛等,乳汁不通、痛肿初起或脓未成溃,以及瘰疬等症。淫羊藿:调节冲任二脉。药理:柴胡、香附、郁金为君药,疏肝解郁、理气止痛,配以二花、公英、山慈菇为臣药,清热解毒,佐以木香、山甲、王不留行、皂刺、桔核诸药,理气止痛、软坚散结。配以淫羊藿调和冲任二脉。功能:疏肝理气、活血散结。主治范围:乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、癌症。本发明的技术方案产生的积极效果如下:本发明提高了原料的浓度,配方上各个原料的配合使得该组合能够疏肝理气、清热解毒及通络散结,起到事半功倍的效果;工艺上采用超声提取技术加深了药的疗效,对乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤及癌症的患者疗效明显且见效快。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步阐述。实施例一一种疏乳消癖的中药,它是由重量的原料制备而成:二花10g,公英10g,山慈菇10g,柴胡5g,木香5g,青皮3g,桔核1g,皂刺1g,蚤休1~1.2,郁金5g,香附5g,王不留行1g,山甲3g及淫羊藿5g。所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法,包括以下工艺:步骤01:提取工艺;将全部上述原料通过采用超声波低温水提,利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来;步骤02:除杂工艺;步骤03:浓缩工艺,由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分,故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃,浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用;步骤04:干燥工艺,将稠浸膏放入真空干燥箱干燥,干燥时间短,物质的疏松容易从盘中取出和粉碎,过20目筛后装胶囊,颗粒流动性好,将量均匀。所述步骤04中辅料的选择方法为:以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择,加入25%的微晶纤维素,选用口号肠溶胶囊壳。实施例二一种疏乳消癖的中药,它是由重量的原料制备而成:二花11g,公英11g份,山慈菇11g,柴胡5.5g,木香5.5g,青皮3.5g,桔核1.1g,皂刺1.5g,蚤休1.1g,郁金6g,香附5.5g,王不留行1.5g,山甲4g份及淫羊藿6g。所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法,包括以下工艺:步骤01:提取工艺;将全部上述原料通过采用超声波低温水提,利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来;步骤02:除杂工艺;步骤03:浓缩工艺,由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分,故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃,浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用;步骤04:干燥工艺,将稠浸膏放入真空干燥箱干燥,干燥时间短,物质的疏松容易从盘中取出和粉碎,过20目筛后装胶囊,颗粒流动性好,将量均匀。所述步骤04中辅料的选择方法为:以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择,加入25%的微晶纤维素,选用口号肠溶胶囊壳。实施例三一种疏乳消癖的中药,它是由重量份数的原料制备而成:二花12g,公英12g,山慈菇12g,柴胡6g,木香6g,青皮4g,桔核1.2g,皂刺2g,蚤休1.2g,郁金7g,香附6g,王不留行2g,山甲5g及淫羊藿7g。所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法,包括以下工艺:步骤01:提取工艺;将全部上述原料通过采用超声波低温水提,利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来;步骤02:除杂工艺;步骤03:浓缩工艺,由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分,故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃,浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用;步骤04:干燥工艺,将稠浸膏放入真空干燥箱干燥,干燥时间短,物质的疏松容易从盘中取出和粉碎,过20目筛后装胶囊,颗粒流动性好,将量均匀。所述步骤04中辅料的选择方法为:以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择,加入25%的微晶纤维素,选用口号肠溶胶囊壳。治疗效果分析如下:一、一般资料一般患者情况为该院协办患者,多为青壮年女性,年纪大多数0-40岁妇女,常伴有月经失调,不孕症或流产史,其双侧乳房内出现大小不一样的肿块,质韧不坚、常同时或相继发生其形态,或圆或扁分散于乳房或局限于某一象限肿块与周围组织分界不清,不与皮肤粘连推之移动,在月经前3-4天疼痛加重,肿块肿大。西医确诊为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌。共选择492位患者,年龄最小33岁,年龄最大55岁,患病时间最短2个月,最长4.5年。二、本发明的治疗方法患者服用本发明的肠溶胶囊,每日3次,每次3粒,口服。三、疗效评判标准1、疗效标准显效:西医及B超检查显示,患者乳房肿块缩小,质地变软或明显消失,疼痛、胀痛感消失,索条状肿块消失;有效:西医及B超显示,患者乳房由硬变化,肿块明心啊缩小,疼痛减轻或消失,索条状物减小、减轻;无效:患者疼痛、胀痛无明显减轻,肿块无缩小或消失现象。四、试验结果A组(包括A1组、A2组和A3组)患者服用本发明的肠溶胶囊,实验结果如表中所示;B组(包括A1组、A2组和A3组)患者为对照组,服用市售的乳癖消片剂,每日3次,诶次2~3粒。临床试验结果如下:乳腺增生患者试验结果如下:ntent="drawing" img-format="tif" inline="no" orientation="portrait" wi="605"/>乳腺纤维瘤患者试验结构如下:ntent="drawing" img-format="tif" inline="no" orientation="portrait" wi="605"/>乳腺炎患者试验如下:ntent="drawing" img-format="tif" inline="no" orientation="portrait" wi="605"/>由上述三个表可知,本发明的肠溶胶囊的效果远远好于对照组的效果。五、典型病例1、某某某,女,44岁,河南省郑州市,左侧乳房结块4年多,开始较小后逐渐增大,月经前胀痛,肿块变硬,经净则软,月经不调,量多色紫,且伴有腹痛,有时胸闷,胁痛,胃纳不香,大便干,检查人体瘦,面白额红,两乳房内均有结块约4-5cm大小,边界不清,质地不硬,尚光滑无结节与周围组织粘连,推之可活动,舌红苔薄,脉象弦细。服本发明药物半个月后肿块明显缩小,疼痛明显减轻,服药三个月后,各种症状基本消失,3个月后复查无明显发作。2、某某某,女,55岁,河南省许昌市,1年来两侧乳房肿块逐渐增大,经前胀痛,左侧乳外尚不可触及鸡蛋大小肿块,压痛,表面光滑无粘连,右侧乳外有约2.5-3cm肿块,推之可动,舌苔白脉弦,红外线热像检查为乳腺囊肿性增生,中医辩证,肝郁痰滞,治疗方法,疏肝散结。服本发明药物半个月后肿块明显缩小,疼痛明显减轻,服药三个月后,肿块明显缩小,疼痛减轻,五个月后症状趋于稳定,8个月后复查基本正常,无发作。