本发明涉及中药领域，尤其涉及一种抗痴呆中药及其制备方法，该中药是由下列重量份数的原料制备而成：地龙100~120份，天麻33~35份，丹参100~120份，人工牛黄3~5份，川穹50~70份，胆南星33~50份，石菖蒲50~60份，何首乌50~60份。本发明的目的在于提供一种用于肾阴不足、肝阳上亢、肝肾阴虚、痰风集聚的脑萎缩老年痴呆病人取得相得益彰效果的抗痴呆中药及其制备方法。
1.一种抗痴呆的中药，其特征在于：它是由下列重量份数的原料制备而成：地龙100~120份，天麻33~35份，丹参100~120份，人工牛黄3~5份，川穹50~70份，胆南星33~50份，石菖蒲50~60份，何首乌50~60份。
2.一种抗痴呆的中药的胶囊制备方法，其特征在于：该制备方法如下：将地龙用水浸泡30分钟，温度在25℃时超生提取两次，一次12倍量40分钟，另外一次10倍量40分钟，然后滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；天麻、丹参用水浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次10倍水40分钟，另外一次8倍水40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.15的60℃浸膏，加入浓度为95％的乙醇使含乙醇量达70％，静置过夜，上清液55~60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；将川芎、胆南星、石菖蒲及何首乌用浓度为60％的乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次8倍量60分钟，另外一次6倍量40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏；合并上述三部分浸膏，加入人工牛黄适量，充分搅拌，混合均匀，55~60℃真空干燥，取出后粉碎，过20目筛得粉末；选择肠溶胶囊壳进行装粉制成肠溶胶囊即可。技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种抗痴呆的中药及其制备方法。
背景技术
老年痴呆又叫阿尔茨海默病（AD），是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。目前，还未有专门治疗老年性痴呆的药物，这种疾病在世界医学上依然是个空白。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足提供一种用于肾阴不足、肝阳上亢、肝肾阴虚、痰风集聚的脑萎缩老年痴呆病人取得相得益彰效果的抗痴呆中药及其制备方法。本发明的技术方案是这样实现的：一种抗痴呆的中药，它是由下列重量份数的原料制备而成：地龙100~120份，天麻33~35份，丹参100~120份，人工牛黄3~5份，川穹50~70份，胆南星33~50份，石菖蒲50~60份，何首乌50~60份。所述的抗痴呆的中药的胶囊制备方法如下：将地龙用水浸泡30分钟，温度在25℃时超生提取两次，一次12倍量40分钟，另外一次10倍量40分钟，然后滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；天麻、丹参用水浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次10倍水40分钟，另外一次8倍水40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.15的60℃浸膏，加入浓度为95％的乙醇使含乙醇量达70％，静置过夜，上清液55~60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；将川芎、胆南星、石菖蒲及何首乌用浓度为60％的乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次8倍量60分钟，另外一次6倍量40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏；合并上述三部分浸膏，加入人工牛黄适量，充分搅拌，混合均匀，55~60℃真空干燥，取出后粉碎，过20目筛得粉末；选择肠溶胶囊壳进行装粉制成肠溶胶囊即可。丹参，性微寒，味苦，归心肝经；药理作用：本品能扩张冠状动脉及外围血管，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，改善微循环，保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，抗纤维化，改善学习记忆，降压、调节血脂、镇静等作用。天麻，甘、平、归肝经；药理作用：扩血管、改善学习记忆、改善微循环、降血压、抗凝血、抗血栓、抗衰老、抗抑郁、镇静等作用。胆南星，苦、微辛、凉、归脾、肺、肝经；药理作用：能显著增加呼吸道黏膜液，有祛痰作用并有镇静作用。石菖蒲，辛、苦、温、归心、胃经；药理作用：本品有镇静、抗忧郁、改善学习记忆、镇咳祛痰、调节肠胃功能等作用。本品有抗血，调节免疫、降血糖、抗氧化、抗缺氧等作用。地龙，咸、寒，归肝、脾、膀胱经；药理作用：本品有镇热镇静、抗凝血、抗血栓、增强免疫力、降血压、利尿等作用。人工牛黄，苦、凉，归心、肝经；药理作用：本品有熄风止痉、化痰开窍、解毒强心、脑保护、保肝降脂、降糖、增强免疫、兴奋呼吸及祛痰作用。川芎，辛，温，入肝、胆经。药理作用：本品有行气止痛作用，对中枢神经系统有明显的镇静作用，川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。何首乌，性味：苦甘涩，微温。药理作用：本品有提高人体免疫力、补肝益肾、养血祛风、治肝肾阴亏。本发明的技术方案产生的积极效果如下：本发明的抗痴呆中药滋阴潜阳、平肝熄风、化痰开窍、醒神益智。上述诸药相互有扩张冠脉和脑管，增强冠脉血流量和脑血流量，改善微循环，提高局部微血量、清热化痰、化痰开窍、醒神益智、用于肾阴不足、肝阳上亢、肝肾阴虚、痰风集聚的脑萎缩老年痴呆病人，达到相得益彰的效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述。实施例一一种抗痴呆的中药，它是由下列重量的原料制备而成：地龙100g，天麻33g，丹参100g，人工牛黄3g，川穹50g，胆南星33g，石菖蒲50g，何首乌50g。上述抗痴呆中药的制备方法如下：将地龙用水浸泡30分钟，温度在25℃时超生提取两次，一次12倍量40分钟，另外一次10倍量40分钟，然后滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；天麻、丹参用水浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次10倍水40分钟，另外一次8倍水40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.15的60℃浸膏，加入浓度为95％的乙醇使含乙醇量达70％，静置过夜，上清液55~60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；将川芎、胆南星、石菖蒲及何首乌用浓度为60％的乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次8倍量60分钟，另外一次6倍量40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏；合并上述三部分浸膏，加入人工牛黄及微晶纤维素适量，充分搅拌，混合均匀，55~60℃真空干燥，取出后粉碎，过20目筛得粉末；选择肠溶胶囊壳进行装粉制成肠溶胶囊即可。实施例二一种抗痴呆的中药，它是由下列重量的原料制备而成：地龙110g，天麻34g，丹参110g，人工牛黄4g，川穹6g，胆南星42g，石菖蒲55g，何首乌55g。上述的抗痴呆中药的胶囊制备方法如下：将地龙用水浸泡30分钟，温度在25℃时超生提取两次，一次12倍量40分钟，另外一次10倍量40分钟，然后滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；天麻、丹参用水浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次10倍水40分钟，另外一次8倍水40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.15的60℃浸膏，加入浓度为95％的乙醇使含乙醇量达70％，静置过夜，上清液55~60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；将川芎、胆南星、石菖蒲及何首乌用浓度为60％的乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次8倍量60分钟，另外一次6倍量40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏；合并上述三部分浸膏，加入人工牛黄及微晶纤维素适量，充分搅拌，混合均匀，55~60℃真空干燥，取出后粉碎，过20目筛得粉末；选择肠溶胶囊壳进行装粉制成肠溶胶囊即可。实施例三一种抗痴呆的中药，它是由下列重量的原料制备而成：地龙120g，天麻35g，丹参120g，人工牛黄5g，川穹70g，胆南星50g，石菖蒲60g，何首乌50~60g。上述的抗痴呆中药的胶囊制备方法如下：将地龙用水浸泡30分钟，温度在25℃时超生提取两次，一次12倍量40分钟，另外一次10倍量40分钟，然后滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；天麻、丹参用水浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次10倍水40分钟，另外一次8倍水40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.15的60℃浸膏，加入浓度为95％的乙醇使含乙醇量达70％，静置过夜，上清液55~60℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏，另置备用；将川芎、胆南星、石菖蒲及何首乌用浓度为60％的乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次，一次8倍量60分钟，另外一次6倍量40分钟，滤过，合并滤液，55~60℃减压浓缩至相对密度1.30的60℃浸膏；合并上述三部分浸膏，加入人工牛黄及微晶纤维素适量，充分搅拌，混合均匀，55~60℃真空干燥，取出后粉碎，过20目筛得粉末；选择肠溶胶囊壳进行装粉制成肠溶胶囊即可。一、剂型确定本药为长期用药，故选择口服剂型。由于处方中人工牛黄为细料，需全粉入药；地龙有效成分为酶类，易在胃酸中被破坏；胶囊剂较片剂、丸剂崩解时间短、作用快，工艺相对简单，故选择肠溶胶囊。每天3次，每次2－3粒。二、提取工艺研究本工艺是根据处方中各味中药所含主要成效成分（或活性成分）的理化性质而设计的。处方中地龙为动物类药材，其主要溶栓成分为吲激酶、尿激酶等酶类，这些成分皆为水溶性成份；文献报导地龙水浸液可抑制血栓形成，水煎醇沉注射液对血栓有明显溶解作用，地龙煎剂体外有明显抗凝血酶作用等等，因此地龙采用水提。天麻的主要有效成分天麻素、丹参的主要有效成分丹参酚酸、丹参素、原儿茶醛等皆为水溶性成分，天麻注射液可扩张动脉血管，加快血流量，末麻汤能抑制血小板粘聚，对抗血栓形成；丹参的水溶性提取物丹参注射液已经广泛应用于临床治疗心脑血管疾病，因此天麻、丹参也采用水提，但是由于地龙水提取的温度与天麻、丹参水提的温度要求不同，且由于天麻、丹参、胆南星、石菖蒲水提浸膏率过高，需醇沉，因此地龙不与天麻、丹参合提。川芎的总生物碱和酚性成分有明显的扩张冠脉、抑制ADP诱导的血小板凝聚，对已经凝聚的血小板有解聚作用。降低血小板的表面活性生平药理作用，川芎中较强生理活性的有效成分川芎嗪、阿魏酸等，水提效果远远不小于醇提效果，因此川芎采用醇提，人工牛黄为细料，价格昂贵，故直接原粉入药。由于地龙中的吲激酶、尿激酶等酶类高温下会被破坏降解，在试验中也发现地龙煎煮液对人纤维蛋白无纤溶作用；天麻中的天麻素和丹参中的丹酚酸类物质、川芎中的有效成分川芎嗪、阿魏酸等均匀为热敏性物质，高温对其有破坏，故本提取工艺研究中采用了超声波低温提取的方式，利用超声波在液体介质中传播的特性和“空化效应”低温情况下就可以将有效成分从药材中提取出来。天麻粗颗粒、丹参粗颗粒用水浸泡30分钟上推下卸55℃超声提取两次（10倍量水40分钟、8倍量水40分钟）；川芎以60%乙醇浸泡30分钟后55℃超声提取两次（8倍量水60分钟、6倍量水40分钟）。三、除杂工艺研究由于天麻、丹参、胆南星、石菖蒲、何首乌的水体率浸膏率太大，高达近40%，影响后面的制剂成型，故需要进行除杂，我们浸膏率、天麻素、丹酚酸B的转多率为指标，进行了正交实验对水提液的浓密度、醇沉深度进行优选。根据正交实验结果优选出将提取液浓缩至相对密度为1.15（55-60℃热测），加入95%乙醇使含醇量达70%。静置过后取上清液。浸膏率减少到15%，天麻素转移率为98%，丹参酚酸转移率为75%。由于地龙、天麻、丹参、川芎、胆南星、石菖蒲、何首乌药品的有效成分皆为热敏性成分，浓缩采用减压真空浓缩，温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度为1.30（55-60℃）的稠浸膏备用。四、制剂成型工艺（1）干燥及制粒方式的研究分别对喷雾干燥、真空干燥、稠浸膏加辅粒等方法进行制剂成型研究。由于药材中的丹酚酸B、阿魏酸、地龙、胆南星、石菖蒲、何首乌水提取中的酶类皆为热敏成分，其中川芎提物、地龙水提物在超过70℃的温度下变软，溶融，有效成分破坏，且在喷雾干燥过程中易粘壁，损耗打，故不易采用喷雾干燥；真空干燥则时间长、干燥物硬结、不易从托盘中刮下，且粉体引湿性强，需用高浓度乙醇（90%或95%）制粒，对生产条件要求高，实际生活操作比较困难。稠浸膏加辅粒制粒需要加入大量的辅料，增大服用剂量，经研究，采用以下工艺，将稠浸膏中加入人工牛黄粉和辅料，充分混合均匀后放入真空干燥箱干燥，干燥时间短、物质地疏松，容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，装量均匀。（2）胶囊壳的选择根据颗粒的堆密度确定选择口号肠溶胶囊。五、治疗效果分析如下：1、一般资料早期脑电图及CT头颅检查：显示轻度改变，进行记忆量表测查时，中期不仅记忆力下降，记忆力功能障碍也逐渐明显。脑电图显示中度异常，头颅CT检查可见：脑室扩大，脑沟和脑裂增宽变涂。晚期头颅CT显示全脑萎缩，脑电图检查呈现全面的慢波，记忆量表测试已无法进行，晚期全面痴呆，极度的智能障碍以及可出现肢体和括约肌功能障碍。选择了310名患者进行试验，其中年龄最大的是85岁，年龄最小的60岁，男性123位，女性187位。2、本发明的治疗方法服用本发明制得的肠溶胶囊，连续服药一个月，每日三次，每次2-3粒.3、疗效评判标准疗效标准显效：头晕、头痛、行走不稳、记忆力下降的症状均明显减轻；有效：头痛、眩晕消失，行走不问如踩棉花团的症状消失，记忆力正常；无效：各个症状改善均不明显。4、疾病的诊断标准临床表现：AD隐匿发病呈进行性恶化，早期常被忽略，头疼头晕逐渐出现了记忆力下降为主，患者不能记忆当日发生的小事，忘掉刚说过的话，遗失有价值的物品，不能记忆年月日，词汇减少在熟悉的环境中迷失。疾病各后期：出现明显的精神和行为紊乱使病情复杂，精神行为障碍抑郁情绪，表情淡漠，焦虑不安，情绪失控，可出现思维和行为不稳现象消失。5、临床试验两组试验均无对照组，患者服用本发明的肠溶胶囊，无对照组是因市面上还没有专门治疗脑萎缩的药物。（1）脑萎缩患者应用本发明的临床观察：总人数显效有效无效有效率187134362790.1%（2）脑梗塞合并脑萎缩患者的临床观察：总人数有效显效无效有效率12368421387.8%从上述两个表格的数据中看出，本发明的抗痴呆药物对痴呆病人治疗效果明显，治愈率高。药理：本人祖传八代主治中风病，在继承八世祖传秘方的基础上总结30余年临床经验，结合西医理论、认为老年脑萎缩、老年痴呆症属于肝肾阴亏、肝阳上亢、痰热内动、痰迷心窍，故在治疗方面，遵循抑肝阳、补肝肾、清热化痰、开窍醒神的方法，从30年临床效果观察疗效显著。6、典型病例1、许昌市老干部王大力，男，76岁，治疗前，CT检查所示，脑梗塞、脑萎缩、脑室扩大，脑沟和脑裂增宽、变深。诊断显示：头晕、头痛、记忆力减退，行走离不开家人照顾，面部表情痴呆，心烦意躁，忘掉刚刚说过的话，遗失物品，行走不稳，服用本专利制得的肠溶胶囊一个月后，头痛、头晕、记忆力减退等症状明显好转，脑思维趋向正常，行走不稳消失，服药三个月后，头痛头晕烦躁等消失，面部表情正常，行走稳定有力。现已不在服药，痴呆症状未再出现。2、河南省郑州市，王淑敏，女65岁，CT检查所示，脑萎缩、脑室扩大、脑沟和脑裂增深变宽，中医诊断显示，口苦、口涩、头痛、眩晕、烦躁、失眠，记忆力明显减退，表情淡漠，行走活动离不开家人，在家里分不清厨房、卫生间和卧室，行走头重脚轻像踩棉花。服用本发明制得的肠溶胶囊一个月后烦躁和失眠郑州明显好转，服药两个月后各个症状均有改善，服药六个月后各种不适症状完全消失，恢复状况良好，现生活已完全可以自理，睡眠正常，还能自己在家做饭，基本已康复。