一种含有生物碱盐的治癣药物及其制备工艺，包括：将苦参、茵陈等混合装于一滤袋，将苍耳子及蒺藜等装于另一滤袋；两滤袋分两次浸入450～560ml的乙醇中密封，浸泡，合并两次药液；加入水杨酸、苯甲酸，搅拌，静置，取其上清液，勾对甲酚于上清液中，充分溶解；再勾对月桂氮ue005酮，加入余量乙醇或水至1000ml，静置，滤过即为成品。本抗真菌制剂(灭癣酊)具有杀菌灭癣、清热解毒、燥湿收敛、去腐生肌功能。经药理、毒理和抑菌试验及临床验证证明，不仅对皮肤浅部真菌性癣症有特效，且对细菌性、病毒性感染的皮肤病也有显著疗效，总有效率达95％以上，具有起效快、疗程短、副作用少、治愈不复发等优点。1、一种含有生物碱盐的治癣药物，其特征是：它是采用下列重量配比 的原料以乙醇为溶剂制成的， 苦参xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0黄莲xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0黄柏xa0xa0xa0xa0xa0xa05～15克， 茵陈xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0芦荟xa0xa0xa0xa05～15克，xa0xa0xa0白藓皮xa0xa0xa0xa010～15克， 土槿皮xa0xa010～15克，xa0xa0马齿苋xa0xa010～30克，xa0xa0紫花地丁xa0xa010～30克， 苍耳子xa0xa05～20克，xa0xa0xa0蛇床子xa0xa010～15克，xa0xa0蒺藜xa0xa0xa0xa0xa0xa05～15克， 栀子xa0xa0xa0xa05～20克，xa0xa0xa0蜈蚣xa0xa0xa0xa02～10克，xa0xa0xa0全蝎xa0xa0xa0xa0xa0xa02～10克， 苯甲酸xa0xa030～75克，xa0xa0水杨酸xa0xa030～75克，xa0xa0甲酚xa0xa0xa0xa0xa0xa010～50ml， 月桂氮ue000酮30～100ml，45～75％的乙醇xa0xa0450～560ml两份。 2、如权利要求1所述含有生物碱盐的治癣药物的制备工艺，其特征是 包括如下步骤： a、按照其原料组份配料，将苦参、黄莲、黄柏、茵陈、芦荟、土槿皮、 白藓皮、马齿苋和紫花地丁混合均匀后装于一中药滤袋中待用，将苍耳子、 蛇床子、蒺藜、栀子、蜈蚣、全蝎装于另一中药滤袋中待用； b、将所述两个中药滤袋浸入容器甲内的450～560ml的45～75％的乙醇 中，密封，浸泡5～8天，取出两个中药滤袋，静置，得药液甲；再将所述两 个中药滤袋浸入容器乙内的450～560ml的45～75％的乙醇中，密封，浸泡5～ 8天，取出两个中药滤袋，静置，得药液乙；将药液甲和药液乙混合，滤过； c、加入水杨酸、苯甲酸至所述混合药液中，搅拌，使其充分溶解，静置， 滤过，取其上清液，将甲酚10～50ml勾对于上清液中，搅拌，静置，将 月桂氮ue000酮30～100ml勾对入药液中，加入余量乙醇或水至1000ml，滤过即 得成品。 3、如权利要求2所述含有生物碱盐的治癣药物的制备工艺，其特征是： 所述中药滤袋在容器甲或容器乙内浸泡期间，每日搅拌两次。 4、如权利要求2所述含有生物碱盐的治癣药物的制备工艺，其特征是： 所述药液甲和药液乙的混合药液滤过后，静置2～5天。 技术领域 本发明涉及治疗癣症的药物，具体是一种含有生物碱盐的治癣药物及其 制备工艺。 背景技术 由于气候、温度、湿度等环境因素的影响，人体染癣症的几率很大，皮 肤瘙痒症、脚癣、体癣等皮肤病已成为一种常见病、多发病，有的久治不愈， 给患者造成了痛苦。 目前市售的各种治癣药品，如脚气膏、十一稀酸癣药水、皮炎平及肤康 松等虽有一定疗效，但疗程长，效果不理想，抑菌不杀菌，治表不治本，容 易复发。 发明内容 本发明的目的在于克服现有治癣药品的上述不足，提供一种含有生物碱 盐的治癣药物(即灭癣酊)及其制备工艺。 本发明含有生物碱盐的治癣药物是采用下列重量配比的原料以乙醇为 溶剂制成的， 苦参xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0xa0xa0黄莲xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0黄柏xa0xa0xa0xa0xa05～15克， 茵陈xa0xa0xa0xa010～15克，xa0xa0xa0xa0芦荟xa0xa0xa0xa05～15克，xa0xa0xa0白藓皮xa0xa0xa010～15克， 土槿皮xa0xa010～15克，xa0xa0xa0xa0马齿苋xa0xa010～30克，xa0xa0紫花地丁xa010～30克， 苍耳子xa0xa05～20克，xa0xa0xa0xa0xa0蛇床子xa0xa010～15克，xa0xa0蒺藜xa0xa0xa0xa0xa05～15克， 栀子xa0xa0xa0xa05～20克，xa0xa0xa0xa0xa0蜈蚣xa0xa02～10克，xa0xa0xa0全蝎xa0xa0xa0xa02～10克， 苯甲酸xa0xa030～75克，xa0xa0xa0水杨酸xa030～75克，xa0xa0甲酚xa0xa0xa0xa010～50ml， 月桂氮ue000酮30～100ml，45～75％的乙醇xa0xa0450～560ml两份。 上述治癣药物的制备工艺，包括如下步骤： a、按照其原料组份配料，将苦参、黄莲、黄柏、茵陈、芦荟、土槿皮、 白藓皮、马齿苋和紫花地丁混合均匀后装于一中药滤袋中待用，将苍耳子、 蛇床子、蒺藜、栀子、蜈蚣、全蝎装于另一中药滤袋中待用； b、将所述两个中药滤袋浸入容器甲内的450～560ml的45～75％的乙醇 中，密封，浸泡5～8天，取出两个中药滤袋，静置，得药液甲；再将所述两 个中药滤袋浸入容器乙内的450～560ml的45～75％的乙醇中，密封，浸泡5～ 8天，取出两个中药滤袋，静置，得药液乙；将药液甲和药液乙混合，滤过； c、加入水杨酸、苯甲酸至所述混合药液中，搅拌，使其充分溶解，静置， 滤过，取其上清液，将甲酚10～50ml勾对于上清液中，搅拌，静置，按 量将月桂氮ue000酮30～100ml勾对入药液中，加入余量乙醇或水至1000ml，滤 过即得成品。 本发明根据中医中药的基础理论，以中药为主要成份，辅以化学原料， 中西结合，精制成外用抗真菌制剂，具有杀菌灭癣、清热解毒、燥湿收敛、 杀虫止痒、去腐生肌等功能。 经药理、毒理和抑菌试验及100例临床验证证明，不仅对皮肤浅部真菌 性癣症有特效，而且对细菌性、病毒性感染的皮肤病也有显著疗效，临床试 验报告显示总有效率达95％以上，能根治癣症不复发。与同类药品比较，具 有起效快、疗程短、方法简便、副作用少等优点。 具体实施方式 以下结合实施例对本发明详细描述。 实施例1： a、按照其原料组份配料，将苦参10克、黄莲10克、黄柏5克、茵陈 10克、芦荟10克、白藓皮10克、土槿皮11克、马齿苋15克和紫花地丁 15克混合均匀后装于一中药滤袋中待用，将苍耳子10克、蛇床子10克、蒺 藜8克、栀子10克、蜈蚣2克、全蝎2克装于另一中药滤袋中待用； b、将所述两个中药滤袋浸入容器甲内的500ml的75％的乙醇中，密封， 浸泡5天，每日搅拌两次，五天后取出两个中药滤袋，静置，得药液甲； 再将所述两个中药滤袋浸入容器乙内的500ml的75％的乙醇中，密封，浸泡7 天，每日搅拌两次，七天后取出两个中药滤袋，静置，得药液乙；将药液 甲和药液乙混合，滤过，静置两天； c、加入水杨酸40克、苯甲酸45克至所述混合药液中，搅拌，使其充 分溶解，静置三天，滤过，取其上清液，将甲酚20ml勾对于上清液中， 搅拌均匀，静置3天，按量将月桂氮ue000酮40ml勾对入药液中，加入余量乙 醇或水至1000ml，静置呈棕红色半透明液体，滤过即得成品。 实施例2： a、取苦参15克、黄莲15克、黄柏15克、茵陈15克、芦荟15克、 白藓皮15克、土槿皮15克、马齿苋20克和紫花地丁20克混合均匀后装于 一中药滤袋中待用，将苍耳子15克、蛇床子15克、蒺藜15克、栀子15克、 蜈蚣5克、全蝎5克装于另一中药滤袋中待用； b、将所述两个中药滤袋浸入容器甲内的560ml的65％的乙醇中，密封， 浸泡7天，每日搅拌两次，7天后取出两个中药滤袋，静置，得药液甲；再 将所述两个中药滤袋浸入容器乙内的560ml的65％的乙醇中，密封，浸泡7 天，每日搅拌两次，七天后取出两个中药滤袋，静置，得药液乙；将药液 甲和药液乙混合，滤过，静置5天； c、加入水杨酸45克、苯甲酸50克至所述混合药液中，搅拌，使其充 分溶解，静置三天，滤过，取其上清液，将甲酚30ml勾对于上清液中， 搅拌均匀，静置3天，按量将月桂氮ue000酮80ml勾对入药液中，加入余量乙 醇或水至1000ml，静置，滤过即为成品。 实施例3： 其各组份的重量配比为：苦参15克、黄莲12克、黄柏10克、茵陈12 克、芦荟10克、白藓皮12克、土槿皮12克、马齿苋30克、紫花地丁30 克、苍耳子20克、蛇床子12克、蒺藜10克、栀子20克、蜈蚣10克、全蝎 10克，月桂氮ue000酮60ml，水杨酸51克、苯甲酸58克以及甲酚50ml， 其中前九味中药和后六味中药分别装于两中药滤袋中待用，溶剂为45％的 乙醇，乙醇的用量及具体制备工艺同实施例1或实施例2，不在赘述。 中医认为皮肤癣症属风湿热毒不和，侵蚀皮肤所致范畴。本发明组方以 清热解毒、祛风燥湿、杀菌灭癣为原则。组方中苦参、黄莲、黄柏、白藓皮 味苦性寒，具有清热解毒和祛风燥湿之功效。苯甲酸、水杨酸清毒防腐，抑 菌抗癣为君药。蛇床子、茵陈、土槿皮、芦荟、蒺藜味辛苦、微寒、清热泻 火、杀虫止痒、凉血解毒、祛风除湿为臣药。苍耳子、蜈蚣、紫花地丁、全 蝎、栀子味辛温、祛风止痒，攻毒散结、除赘镇痛为佐药。马齿苋味酸性寒、 凉血止血、镇痛。甲酚清毒防腐、生肌。月桂氮ue000酮为皮肤渗透剂，可加强 药物皮肤渗透力，缓和方中药物的刺激性和烈性，促进药力直达病所为使药。 诸药共同，中西结合、相互协同，具有杀菌灭癣、清热解毒、燥湿收敛、杀 虫止痒、除赘散结、去腐生肌之功效。 本发明的组方中苦参、黄柏、黄连、白藓皮等中药材主要含有生物碱等 化学成分，与水杨酸、苯甲酸等原料药物配伍，生成可溶性生物碱盐类。 苦参碱和水杨酸反应生成苦参水杨酸盐，其化学结构式为： 苦参碱和苯甲酸反应生成苦参苯甲酸盐，其化学结构式为： 按照本发明方法制备的治癣药物中含可溶性苦参水杨酸盐、苦参苯甲酸 盐、苦参碱及黄柏碱等，可溶性生物碱、盐类作为外用皮肤药，直接涂擦各 种皮肤癣病，能立即对病灶表皮组织产生极强亲和力，迅速与皮肤角质蛋白 牢固结合，具有极强的的杀灭真菌和病毒作用。该物质不仅能有效阻止真菌 和病毒继续侵入皮肤、指或趾甲及毛囊的角质层，而且能控制已感染的病灶， 促进新肌肤再生，增强皮肤抗真菌、抗病毒的免疫力，防止愈后复发。 真菌培养和抑菌试验证明：本发明治癣药物对石膏毛子孢子菌、石膏样 毛癣菌、红色毛癣菌、白色念株菌、絮状表皮癣菌均有明显的杀菌作用。 同济医科大学对本发明治癣药物(即灭癣酊、或灭癣王)药效学及毒理 学等有关试验的结论如下： 一、药效学试验 “灭癣王”外擦，每日三次，每次约2ml，连用三天，对患癣家兔的皮 肤癣和足癣两组动物均有显著疗效。证明该药具有杀菌灭癣作用。 二、一般药理研究 1、对小鼠器中枢神经系统无影响； 2、对大鼠呼吸无明显影响； 3、对大鼠血压及心电图无明显改变。 三、毒理学研究 1、全身毒性：“灭癣王”0.01ml/10g小鼠ip后仅见活动减少，未见中 毒死亡。对该药主要成份的急性毒性试验，符合“化学物质的急性毒性分级” 标准的规定。 2、对“灭癣王”0.2ml/10gxa0ip至死的小鼠尸检，肉眼未见实质性器官 病理变化。 3、局部毒性：“灭癣王”用于志愿者健康人皮肤后，可见局部皮肤稍 红，无灼伤及泡疹出现，说明该药刺激性不大；对兔完整及破损皮肤擦药后， 均未见全身特殊反应。 4、致敏试验：对豚鼠皮内注射“灭癣王”0.1ml，未见致敏现象。 四、初步稳定性试验 “灭癣王”三批样品室温下存放三个月的初步稳定性试验及光照、升温 加速稳定性试验，通过全面质量考察，认为该产品稳定性较好，在室温下应 避光保存，有效期拟定贰年，卫生学检查符合规定标准。 五、产品检验合格，符合卫生部药典会中国药典和药品卫生标准，以及 药品质量标准草案等所规定的项目要求。 本发明治癣药物(即灭癣酊、或灭癣王)经海南省人民医院、海南医学 院附属医院以及海南省中医院等三家医院临床试验，外用治疗皮肤浅部真菌 病临床验证综合报告结论如下： 总体疗效：100例患者，痊愈60例、显效15例、有效20例、无效5 例，总有效率95.00％。 各病种疗效分析见表1： 100例不同浅部真菌病的疗效xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0xa0(表1) xa0xa0病种
xa0xa0例数
xa0xa0痊愈
xa0xa0显效
xa0xa0有效
xa0xa0无效
xa0xa0有效率
xa0xa0手足癣
xa0xa052
xa0xa028(53.85％)
xa0xa07(13.46％)
xa0xa013(25.00％)
xa0xa04(7.69％)
xa0xa092.31％
xa0xa0股xa0xa0癣
xa0xa024
xa0xa015(62.50％)
xa0xa04(16.67％)
xa0xa04(16.67％)
xa0xa01(4.16％)
xa0xa095.83％
xa0xa0体xa0xa0癣
xa0xa013
xa0xa09(69.23％)
xa0xa02(15.38％)
xa0xa02(15.38％)
xa0xa00
xa0xa0100％
xa0xa0花斑癣
xa0xa011
xa0xa08(72.72％)
xa0xa02(18.18％)
xa0xa01(9.09％)
xa0xa00
xa0xa0100％
该药主要成份为土荆皮、苦参等。主要功能为：杀菌灭癣、清热解毒、 燥湿止痒、收敛生肌。在门诊观察了100例体癣、股癣、手癣、足癣、花斑 癣患者，发现该药对各种皮肤浅部真菌病有较好疗效，总有效率达95.00％， 而且具有起效快、疗程短、方法简便、副作用少等优点，值得在临床上推广 应用。